注射用福莫司汀

復方甘草酸苷片

本品主要成分：福莫司汀。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

山東睿鷹先鋒制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20058774

注冊證號H20171325

垂體腺瘤，腦下垂體腺瘤，黑色素瘤，腦垂體瘤

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

1.本品必須在醫生嚴格指導下用藥。 2.在使用前立即配制溶液。溶液一經配制，必須在避光條件下給予。 3.靜脈輸注控制在1小時以上。用4ml安瓿瓶內的無菌乙醇溶液將福莫司汀瓶中的內容物溶解，然后計算好用藥劑量，將溶液用250ml5%等滲葡萄糖稀釋后，用于靜脈輸注。 4.單一藥劑化療包括： (1)誘導治療：每周一次連續三次后，停止用藥4～5周。 (2)維持治療：每三周治療一次，通常使用劑量100mg/㎡。 5.聯合化療：去掉誘導治療中的第三次給藥，劑量維持100mg/㎡。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當增減。

妊娠和哺乳期。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期禁用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

垂體腺瘤，腦下垂體腺瘤，黑色素瘤，腦垂體瘤

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、斑禿。

為亞硝基脲類的抗有絲分裂的細胞抑制劑，具有烷化和氨甲?；饔?，動物實驗顯示其有廣譜抗腫瘤活性。其化學結構中含有一個丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸）易于穿透細胞和通過血腦屏障。

從誘導治療開始到維持治療開始，推薦的間隔期是8周，在兩個維持治療周期之間，推薦的間隔期是3周。維持治療只可考慮用于血小板/或粒細胞計數適宜，即二者分別為≥10萬/mm3和≥2000/mm3的患者。推薦在誘導治療中或后進行肝功能檢查。不推薦將本藥用于過去4周內用過化療或6周內用過亞硝基脲類藥物治療的患者。每次用藥前，都應做血細胞計數，并根據血液學狀態調整劑量。指導原則：血小板≥10萬/mm3和粒細胞≥2000/mm3的

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。