注射用纖溶酶

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品為從長(zhǎng)白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。輔料為右旋糖酐，氫氧化鈉。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

北京四環(huán)空港藥業(yè)科技有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022487

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

脈管炎，腦梗塞，腦梗死

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

靜脈滴注。 1.預(yù)防用：治療高凝血狀態(tài)時(shí)，一次100單位，以注射用水適量溶解后，加到250ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分鐘45~50滴的速度進(jìn)行靜脈滴注，一日1次。14天為一個(gè)療程。 2.治療用：若患者一般狀況較好，除第一次使用100單位外，以后可每日使用1次，每次用200~300單位，加到500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進(jìn)行靜脈滴注，7~10天為一個(gè)療程。若患者一般狀況較差，除第一次使用100單位外，以后可隔日用200單位進(jìn)行靜脈滴注，一個(gè)療程仍為7~10天。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1.有凝血機(jī)制障礙﹑出血傾向患者禁用。2.嚴(yán)重肝腎功能損傷﹑活動(dòng)性肺結(jié)核空洞及消化性潰瘍患者禁用。3.皮試陽(yáng)性反應(yīng)者應(yīng)禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn)；常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:本品在兒童患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見(jiàn)確切報(bào)道，應(yīng)慎用。老人用藥:老年患者是本品應(yīng)用的主要對(duì)象之一，但安全性尚未見(jiàn)確切報(bào)道，臨床使用中必須嚴(yán)密觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開(kāi)始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

脈管炎，腦梗塞，腦梗死

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白，使其降解為小分子可溶片段，容易分解和從血循環(huán)中清除，從而產(chǎn)生去纖維蛋白效應(yīng)；2.本品促使組織纖溶酶原激活物（t-PA）由內(nèi)皮細(xì)胞釋放，并增強(qiáng)其活性，故具抗血栓功能；3.本品可降低血小板聚集及血液粘度；4.本品還具有降低心肌耗氧量，改善微循環(huán)的功能5.未見(jiàn)心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒副作用的報(bào)道。

1.本品是一種蛋白酶制劑，有一定的抗原性，臨床使用前應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1U/ml進(jìn)行皮試，15分鐘觀察結(jié)果，紅暈直徑不超過(guò)1cm或偽足不超過(guò)3個(gè)為陰性。皮試陽(yáng)性反應(yīng)者應(yīng)禁用。2.用藥過(guò)程中如出現(xiàn)患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發(fā)熱感、出汗、多眠等，可自行消失或緩解，不需特殊處理。3.用藥過(guò)程中如出現(xiàn)血尿或皮下出血點(diǎn)，應(yīng)立即停止使用，并對(duì)癥處理。4.血小板＜80×109/L應(yīng)停藥觀察。嚴(yán)重高血壓應(yīng)控制在180/110mmHg以下才能應(yīng)用，若舒張壓偏高應(yīng)使用5%葡萄糖溶液作稀釋液

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。