注射用纖溶酶

苯磺酸氨氯地平片

本品為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。輔料為右旋糖酐，氫氧化鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

北京四環空港藥業科技有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H11022487

國藥準字H10950224

脈管炎，腦梗塞，腦梗死

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

靜脈滴注。 1.預防用：治療高凝血狀態時，一次100單位，以注射用水適量溶解后，加到250ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分鐘45~50滴的速度進行靜脈滴注，一日1次。14天為一個療程。 2.治療用：若患者一般狀況較好，除第一次使用100單位外，以后可每日使用1次，每次用200~300單位，加到500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注，7~10天為一個療程。若患者一般狀況較差，除第一次使用100單位外，以后可隔日用200單位進行靜脈滴注，一個療程仍為7~10天。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.有凝血機制障礙﹑出血傾向患者禁用。2.嚴重肝腎功能損傷﹑活動性肺結核空洞及消化性潰瘍患者禁用。3.皮試陽性反應者應禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:本品在兒童患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道，應慎用。老人用藥:老年患者是本品應用的主要對象之一，但安全性尚未見確切報道，臨床使用中必須嚴密觀察。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

脈管炎，腦梗塞，腦梗死

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白，使其降解為小分子可溶片段，容易分解和從血循環中清除，從而產生去纖維蛋白效應；2.本品促使組織纖溶酶原激活物（t-PA）由內皮細胞釋放，并增強其活性，故具抗血栓功能；3.本品可降低血小板聚集及血液粘度；4.本品還具有降低心肌耗氧量，改善微循環的功能5.未見心血管系統、呼吸系統、神經系統毒副作用的報道。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.本品是一種蛋白酶制劑，有一定的抗原性，臨床使用前應用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1U/ml進行皮試，15分鐘觀察結果，紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應者應禁用。2.用藥過程中如出現患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發熱感、出汗、多眠等，可自行消失或緩解，不需特殊處理。3.用藥過程中如出現血尿或皮下出血點，應立即停止使用，并對癥處理。4.血小板＜80×109/L應停藥觀察。嚴重高血壓應控制在180/110mmHg以下才能應用，若舒張壓偏高應使用5%葡萄糖溶液作稀釋液

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。