注射用纖溶酶

鹽酸西替利嗪片

本品為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。輔料為右旋糖酐，氫氧化鈉。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

北京四環空港藥業科技有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H11022487

國藥準字H20103387

脈管炎，腦梗塞，腦梗死

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

靜脈滴注。 1.預防用：治療高凝血狀態時，一次100單位，以注射用水適量溶解后，加到250ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分鐘45~50滴的速度進行靜脈滴注，一日1次。14天為一個療程。 2.治療用：若患者一般狀況較好，除第一次使用100單位外，以后可每日使用1次，每次用200~300單位，加到500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注，7~10天為一個療程。若患者一般狀況較差，除第一次使用100單位外，以后可隔日用200單位進行靜脈滴注，一個療程仍為7~10天。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.有凝血機制障礙﹑出血傾向患者禁用。2.嚴重肝腎功能損傷﹑活動性肺結核空洞及消化性潰瘍患者禁用。3.皮試陽性反應者應禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:本品在兒童患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道，應慎用。老人用藥:老年患者是本品應用的主要對象之一，但安全性尚未見確切報道，臨床使用中必須嚴密觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

脈管炎，腦梗塞，腦梗死

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白，使其降解為小分子可溶片段，容易分解和從血循環中清除，從而產生去纖維蛋白效應；2.本品促使組織纖溶酶原激活物（t-PA）由內皮細胞釋放，并增強其活性，故具抗血栓功能；3.本品可降低血小板聚集及血液粘度；4.本品還具有降低心肌耗氧量，改善微循環的功能5.未見心血管系統、呼吸系統、神經系統毒副作用的報道。

1.本品是一種蛋白酶制劑，有一定的抗原性，臨床使用前應用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1U/ml進行皮試，15分鐘觀察結果，紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應者應禁用。2.用藥過程中如出現患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發熱感、出汗、多眠等，可自行消失或緩解，不需特殊處理。3.用藥過程中如出現血尿或皮下出血點，應立即停止使用，并對癥處理。4.血小板＜80×109/L應停藥觀察。嚴重高血壓應控制在180/110mmHg以下才能應用，若舒張壓偏高應使用5%葡萄糖溶液作稀釋液

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。