安度芬(氨酚待因片(Ⅱ))

鹽酸西替利嗪片

本品為復方制劑,其組份為：每片含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)0.3g,含磷酸可待因(C18H21NO3?H3PO4?H2O)15mg。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

國藥集團工業有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H10930044

國藥準字H20103387

胸骨骨折，四肢血栓性淺靜脈炎，脛腓骨干骨折，踝部骨折，股骨頸骨折，神經卡壓綜合征，骨肉瘤，成骨肉瘤，骨源性肉瘤，原發惡性梭形細胞腫瘤，癌痛，痛經，顱骨缺損,癌

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

口服：1.成人，1次1片，1日3次，中度癌癥疼痛必要時可由醫生決定適當增加。2.7～12歲兒童按體重相應減量，連續使用一般不超過5天。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.對本品過敏者,呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘發作的患者應禁用。2.多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,繼發感染而加重病情。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒,如使胎兒成癮,引起新生兒的戒斷癥狀等。2.本品所含兩主藥均可自乳汁排出,哺乳期婦女及孕婦應慎用。兒童用藥:7歲以下兒童不宜使用。老人用藥:老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

胸骨骨折，四肢血栓性淺靜脈炎，脛腓骨干骨折，踝部骨折，股骨頸骨折，神經卡壓綜合征，骨肉瘤，成骨肉瘤，骨源性肉瘤，原發惡性梭形細胞腫瘤，癌痛，痛經，顱骨缺損,癌

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品有鎮痛作用，并有一定的解熱、鎮咳作用。兩藥通過不同的作用機制而發揮鎮痛效果。對乙酰氨基酚成分主要通過抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻斷痛覺神經末梢的沖動而產生鎮痛作用，后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質（如5-羥色胺、緩激肽等）的合成有關。解熱作用是通過下視丘體溫調節中樞產生周圍血管擴張，通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。磷酸可待因為嗎啡的甲基衍生物，對延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用，鎮咳作用強而迅速，強度約為嗎啡的1/4。此外，還有鎮痛和鎮靜作用，鎮痛作用強度約為嗎

1.長期使用后身體可產生一定程度的耐受性。2.不明原因的急腹癥﹑腹瀉,應用本品后可能掩蓋真相造成誤診,故應慎重。3.下列情況慎用：乙醇中毒﹑肝病或毒性肝炎,腎功能不全,支氣管哮喘,膽結石,顱腦外傷或顱內病變,前列腺肥大等。4.長期大量應用本品時,特別是肝功能異常者,應定期測定肝功能及血象。5.如有必要較長期連續用藥時,應遵醫囑。6.參閱對乙酰氨基酚與可待因項下的注意事項。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。