安替定(氨酚比林注射液)

鹽酸西替利嗪片

本品為復方制劑，其組分為每支2ml含對乙酰氨基酚0.2g與安替比林0.25g。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

河南潤弘制藥股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H41025518

國藥準字H20103387

急性上呼吸道感染，頭痛，感冒

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

肌內注射，一次2ml

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.對本品各成分過敏者禁用。2.嚴重腎功能不全患者禁用。3.溶血性貧血患者禁用。4.1歲以下兒童及新生兒禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤，并分泌入乳汁。故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:1歲以下兒童及新生兒因肝腎功能發育不全，禁用。老人用藥:老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

急性上呼吸道感染，頭痛，感冒

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

解熱作用：對乙酰氨基酚和安替比林能抑制下丘體及前部神經元中前列腺素E1的合成和釋放，恢復中樞神經系統體溫調節中心感受神經元的正常反應性，使散熱過程加強(周圍血管擴張、血流量加大、加速以及出汗)而起退熱作用，安替比林能抑制炎癥局部組織中前列腺素E1的合成和釋放，并能穩定溶酶體酶，加強吞噬細胞的吞噬作用，使各種炎癥得到緩解。鎮痛作用：對乙酰氨基酚和安替比林皆是通過抑制前列腺素及其它使痛覺敏感物質的合成和釋放，提高痛閾，阻斷痛覺神經末梢沖動而起鎮痛作用。

1.交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者對本品一般不發生過敏反應。但有報告在阿司匹林過敏發生哮喘的病人中，少數人應用本品后發生輕度支氣管痙攣性反應。2.下列情況應慎用：(1)乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性作用的危險。(2)腎功能不全，雖偶可用，但如長期大量應用，有增加腎臟毒性的危險。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。