全星維生素B12注射液

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分、維生素B12。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

海南全星制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H46020222

國藥準字H20103387

遺傳性運動失調性多發性神經炎，遺傳性多神經共濟失調，遺傳性運動失調性多神經炎，神經性皮炎，慢性單純苔蘚，外陰白斑，巨幼細胞性貧血，多發性神經炎，貧血

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。 2.用于神經炎時，用量可酌增。 3.本品也可用于穴位封閉。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

維生素B12注射液可能的副作用包括：過敏反應、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、注射部位疼痛或紅腫。嚴重過敏反應罕見，但可能包括呼吸困難、面部腫脹。如出現嚴重副作用，應立即就醫。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:肌注25～100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反復給藥，且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

遺傳性運動失調性多發性神經炎，遺傳性多神經共濟失調，遺傳性運動失調性多神經炎，神經性皮炎，慢性單純苔蘚，外陰白斑，巨幼細胞性貧血，多發性神經炎，貧血

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

維生素B12間接參與胸腺嘧啶脫氧核苷酸合成，在體內需轉化為甲基鈷胺和輔酶B12使其具有活性。甲基鈷胺參與葉酸代謝，缺乏時可致葉酸缺乏，而葉酸參與DNA的合成。因而導致DNA合成受阻，導致巨幼細胞貧血。本品還促使甲基丙二酸轉變為琥珀酸，參與三羧酸循環，故缺乏時亦可影響神經髓鞘脂類的合成，維持有鞘神經纖維的正常功能。維生素B12缺乏時，主要影響造血系統和神經系統。這是因為造血系統的敏感性與細胞更新速率高。特別是紅細胞系統表現得最為明顯。主要特征是在外周血液中出現許多細胞碎片，變形細胞和高色素性巨大細胞

維生素B12注射液可能的副作用包括：過敏反應、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、注射部位疼痛或紅腫。嚴重過敏反應罕見，但可能包括呼吸困難、面部腫脹。如出現嚴重副作用，應立即就醫。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。