氯硝西泮片

復方甘草酸苷片

本品主要成份氯硝西泮。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

湖南洞庭藥業股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H43020587

注冊證號H20171325

小兒癲癇，癲癇

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.成人常用量：開始用每次0.5mg，每日3次，每3天增加0.5～1mg，直到發作被控制或出現了不良反應為止：用量應個體化，成人最大量每日不要超過20mg。2.小兒常用量：10歲或體重30kg以下的兒童開始每日按體重0.01～0.03mg/kg，分2～3次服用，以后每3日增加0.25～0.5mg，至達到按體重每日0.1～0.2mg/kg或出現了不良反應為止。3.氯硝西泮的療程應不超過3～6個月。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

孕婦、妊娠期婦女、新生兒禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1．在妊娠三個月內，本藥有增加胎兒致畸的危險;妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經活動;分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱;孕婦應禁用。2．可分泌入乳汁，哺乳期婦女應禁用。兒童用藥:兒童，尤其幼兒，長期應用有可能對軀體和神經發育有影響，應慎用;在新生兒可產生持續性中樞神經系抑制，應禁用。老人用藥:老年人中樞神經系統對本品較敏感，用藥易產生呼吸困難、低血壓、心動過緩甚至心跳停止，應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

小兒癲癇，癲癇

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品為苯二氮卓類抗癲癎抗驚厥藥。該藥對多種動物癲癎模型有對抗作用，對戊四唑所致的陣攣性驚厥模型對抗作用尤佳，對最大電休克驚厥、士的寧和印防己毒素驚厥等均有較強的對抗作用。對各種類型的癲癎有抑制作用。氯硝西泮既抑制癲癎病灶的發作性放電，也抑制放電活動向周圍組織的擴散。該藥作用于中樞神經系統的苯二氮?受體(BZR)，加強中樞抑制性神經遞質g-氨基丁酸(GABA)與GABAA受體的結合，促進氯通道開放，細胞過極化，增強GABA能神經元所介導的突觸抑制，使神經元的興奮性降低。氯硝西泮可能引起依賴性。

1．對苯二氮?藥物過敏者，可能對本藥過敏。2．本藥可以通過胎盤及分泌入乳汁。3．幼兒中樞神經系統對本藥異常敏感。4．老年人中樞神經系統對本藥較敏感。5．肝，腎功能損害者能延長本藥清除半衰期。6．癲?患者突然停藥可引起癲?持續狀態。7．嚴重的精神抑郁可使病情加重，甚至產生自殺傾向，應采取預防措施。8．避免長期大量使用而成癮，如長期使用應逐漸減量，不宜驟停。9．對本類藥耐受量小的患者初用量宜小。10．以下情況慎用:(1)嚴重的急性乙醇中毒，可加重中樞神經系統抑制作用。(2)重度重癥肌無力，病情可能被加重。(3

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。