氯硝西泮片

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份氯硝西泮。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H43020587

國藥準字H10950224

小兒癲癇，癲癇

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

1.成人常用量：開始用每次0.5mg，每日3次，每3天增加0.5～1mg，直到發(fā)作被控制或出現(xiàn)了不良反應為止：用量應個體化，成人最大量每日不要超過20mg。2.小兒常用量：10歲或體重30kg以下的兒童開始每日按體重0.01～0.03mg/kg，分2～3次服用，以后每3日增加0.25～0.5mg，至達到按體重每日0.1～0.2mg/kg或出現(xiàn)了不良反應為止。3.氯硝西泮的療程應不超過3～6個月。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

孕婦、妊娠期婦女、新生兒禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

孕婦及哺乳期婦女用藥:1．在妊娠三個月內(nèi)，本藥有增加胎兒致畸的危險;妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經(jīng)活動;分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱;孕婦應禁用。2．可分泌入乳汁，哺乳期婦女應禁用。兒童用藥:兒童，尤其幼兒，長期應用有可能對軀體和神經(jīng)發(fā)育有影響，應慎用;在新生兒可產(chǎn)生持續(xù)性中樞神經(jīng)系抑制，應禁用。老人用藥:老年人中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本品較敏感，用藥易產(chǎn)生呼吸困難、低血壓、心動過緩甚至心跳停止，應慎用。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

小兒癲癇，癲癇

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

本品為苯二氮卓類抗癲癎抗驚厥藥。該藥對多種動物癲癎模型有對抗作用，對戊四唑所致的陣攣性驚厥模型對抗作用尤佳，對最大電休克驚厥、士的寧和印防己毒素驚厥等均有較強的對抗作用。對各種類型的癲癎有抑制作用。氯硝西泮既抑制癲癎病灶的發(fā)作性放電，也抑制放電活動向周圍組織的擴散。該藥作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的苯二氮?受體(BZR)，加強中樞抑制性神經(jīng)遞質(zhì)g-氨基丁酸(GABA)與GABAA受體的結(jié)合，促進氯通道開放，細胞過極化，增強GABA能神經(jīng)元所介導的突觸抑制，使神經(jīng)元的興奮性降低。氯硝西泮可能引起依賴性。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1．對苯二氮?藥物過敏者，可能對本藥過敏。2．本藥可以通過胎盤及分泌入乳汁。3．幼兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥異常敏感。4．老年人中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥較敏感。5．肝，腎功能損害者能延長本藥清除半衰期。6．癲?患者突然停藥可引起癲?持續(xù)狀態(tài)。7．嚴重的精神抑郁可使病情加重，甚至產(chǎn)生自殺傾向，應采取預防措施。8．避免長期大量使用而成癮，如長期使用應逐漸減量，不宜驟停。9．對本類藥耐受量小的患者初用量宜小。10．以下情況慎用:(1)嚴重的急性乙醇中毒，可加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用。(2)重度重癥肌無力，病情可能被加重。(3

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。