諾釋(注射用尼莫地平)

苯磺酸氨氯地平片

尼莫地平

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

海南利能康泰制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20060363

國藥準字H10950224

蛛網膜下腔出血，腦栓塞，腦血栓

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

初始劑量：2.5mg／6.25mg，每日一次，一次一片。如治療效果不佳，可增加劑量至5mg／6．25rag，每日一次，一次一片。本品應在早晨服用，可與食物同服。本薄膜衣片應與少量液體同時吞服，不能咀嚼。輕中度肝衰或輕中度腎衰(肌酐清除率>30m1／min)的患者無需改變劑量。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品中任何成份過敏者禁用。腦水腫和顱內壓增高者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:1．藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜使用。2．動物試驗提示本品有致畸性。兒童用藥:尚缺乏本品兒童用藥的研究和文獻資料，不推薦兒童使用本品。老人用藥:尚缺乏老年患者使用本品的研究資料。老年患者使用本品可參考[用法用量]和其它項下內容或遵醫囑。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

蛛網膜下腔出血，腦栓塞，腦血栓

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

尼莫地平為1，4-二氫吡啶類鈣通道拮抗劑。其藥理特性是阻斷中樞神經系統內細胞膜的鈣通道，有效地調節細胞內鈣的水平，使之保持正常的生理功能。它能降低紅細胞脆性及血液粘滯度，抑制血小板凝聚，抗血栓形成。本品對腦血管的作用尤為突出，可與中樞神經的特異受體相結合，該特異性使本品能有效地預防和治療因蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣造成的腦組織缺血性損害，抑制血管平滑肌細胞外鈣離子的內流，對離體或體內的腦動脈、正常或缺血的腦動脈均有擴張作用。對直徑小于10μm的小動脈作用最強，從而使腦組織缺血得以改善。在適宜劑量下選

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1．低血壓患者（收縮壓低于100mmHg）須慎用。2．肝功能受損者應慎用。3．本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下腔出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫停降壓藥物，或減少本品的用藥劑量。4.可產生假性腸梗阻，表現為腹脹，腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量并保持觀察。5．避免與β受體阻滯劑或其他鈣離子拮抗劑合用。6．從小包裝取出后及時用時，應避免日光直射。7．由于尼莫地平的活性成分可被聚氯乙烯（PVC）吸收，所以輸注尼莫地平時僅允許使用聚乙烯（PE）輸液管。8．請放在兒童接觸不到的地方。9．使

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。