派汀(加巴噴丁膠囊)

開(kāi)塞露

本品主要組成成份為加巴噴丁。

主要成份甘油，輔料為純化水。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

北京麥迪海藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050271

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021175

胰島素瘤，內(nèi)源性高胰島素血癥，胰島β細(xì)胞瘤，胰島瘤，三叉神經(jīng)痛，癲癇

用于便秘。

1.?皰疹感染后神經(jīng)痛：第一天一次性服用加巴噴丁0.3g，第二天服用0.6g，分兩次服完;第三天服用0.9g，分三次服完。隨后，根據(jù)緩解疼痛的需要，可逐漸增加劑量至每天1.8g，分三次服用。國(guó)外臨床研究中，在每天1.8g至3.6g劑量范圍內(nèi)其療效相當(dāng)，每天超過(guò)1.8g的劑量未顯示出更多益處。2.癲癇：加巴噴丁可與其它抗癲癇藥物合用進(jìn)行聯(lián)合治療。加巴噴丁的給藥途徑為口服，分次給藥（每日3次）。給藥方法從初始低劑量逐漸遞增至有效劑量。12歲以上患者：在給藥第一天可采用每日一次，每次0.3g;第二天為每日二次，

將容器頂端刺破或剪開(kāi)，涂以油脂少許，緩慢插入肛門，然后將藥液擠入直腸內(nèi)，成人一次一支，兒童一次半支。

已知對(duì)該藥中任一成份過(guò)敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴噴丁膠囊。加巴噴丁膠囊對(duì)于原發(fā)性全身發(fā)作，如失神發(fā)作的患者無(wú)效。

外用無(wú)不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:國(guó)外研究報(bào)道：目前尚無(wú)孕期婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn)，只有在充分評(píng)估利益/風(fēng)險(xiǎn)后，才可以使用本品。本品在母乳中有分泌，因尚不能排除本品可致嬰兒嚴(yán)重不良事件的可能，所以哺乳期婦女在必須使用本品時(shí)，應(yīng)停止哺乳或停止使用本品(考慮到對(duì)母親進(jìn)行抗癲癇治療的必要性)。兒童用藥:有關(guān)兒童的用法用量參見(jiàn)“用法用量”項(xiàng)下。老人用藥:治療皰疹感染后神經(jīng)痛同樣的劑量對(duì)75歲及以上患者的療效比年輕患者的療效好。但是也不能排除其他因素的影響。除周圍性水腫和共濟(jì)失調(diào)隨年齡增長(zhǎng)而增加外，副作用的類型和發(fā)生率在各年齡

胰島素瘤，內(nèi)源性高胰島素血癥，胰島β細(xì)胞瘤，胰島瘤，三叉神經(jīng)痛，癲癇

用于便秘。

加巴噴丁Ames試驗(yàn)、CHL　HGPRT突變?cè)囼?yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)和微核試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)（UDS）結(jié)果均為陰性。生殖毒性　一般生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予加巴噴?。?00，1000和2000mg/kg/天）后，所有胎仔均受影響。致畸敏感期毒性：妊娠小鼠經(jīng)口給予加巴噴丁1000或3000mg/kg/天，出現(xiàn)胚胎毒性，頭骨、椎骨、前肢和后肢骨骼骨化延遲，無(wú)毒劑量為500mg/kg/天。圍產(chǎn)期毒性：家兔給予加巴噴丁60，300和1500mg/k

本品能潤(rùn)滑并刺激腸壁，軟化大便，使易于排出。

國(guó)外研究報(bào)道：撤藥促使癲癇發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài)抗癲癇藥物不應(yīng)該突然停止服用，因?yàn)榭赡茉黾影d癇發(fā)作的頻率。在安慰劑對(duì)照研究中，加巴噴丁治療組患者癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為0.6%（3/543），而安慰劑組為0.5%（2/378）。在所有研究（包括對(duì)照和非對(duì)照的）中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名（1.5%）出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時(shí)未出現(xiàn)過(guò)癲癇持續(xù)狀態(tài)。由于沒(méi)有足夠的病史資料可以用，所以不能說(shuō)加巴噴丁的治療是否與癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關(guān)系。

1.拔開(kāi)后的注藥導(dǎo)管的開(kāi)口應(yīng)光滑，以免擦傷肛門或直腸。2、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。