依定(注射用甲硫酸新斯的明)

丙戊酸鈉片

本品主要成份甲硫酸新斯的明。

本品活性成份為丙戊酸鈉。

江蘇九旭藥業(yè)有限公司

湖南省湘中制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040691

國(guó)藥準(zhǔn)字H43020874

重癥肌無(wú)力

主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時(shí)對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

常用量，皮下或肌內(nèi)注射，一次0.25-1mg，一日1-3次。極量，皮下或肌內(nèi)注射，一次1mg，一日5mg?；蜃襻t(yī)囑。

成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg（3～6片）分2～...

1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。2.癲癇、心絞痛、室性心動(dòng)過(guò)速、機(jī)械性腸梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。3.心律失常、竇性心動(dòng)過(guò)緩、血壓下降、迷走神經(jīng)張力升高禁用。

1．常見(jiàn)不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變； 2．較少見(jiàn)短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁； 3．長(zhǎng)期服用偶見(jiàn)胰腺炎及急性肝壞死； 4．可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長(zhǎng)，應(yīng)定期檢查血相； 5．對(duì)肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高，服用2個(gè)月要檢查肝功能； 6．偶有過(guò)敏； 7．偶有聽(tīng)力下降和可逆性聽(tīng)力損壞。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥能通過(guò)胎盤(pán)、動(dòng)物試驗(yàn)有致畸的報(bào)道，孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1%～10%。應(yīng)慎用。 兒童用藥：本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi)，應(yīng)注意。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

重癥肌無(wú)力

主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時(shí)對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

本品通過(guò)抑制膽堿酯酶活性而發(fā)揮完全擬膽堿作用，此外能直接激動(dòng)骨骼肌運(yùn)動(dòng)終板上煙堿樣受體(N2受體)。其作用特點(diǎn)為對(duì)腺體、眼、心血管及支氣管平滑肌作用較弱，對(duì)胃腸道平滑肌能促進(jìn)胃收縮和增加胃酸分泌，并促進(jìn)小、大腸，尤其是結(jié)腸的蠕動(dòng)，從而防止腸道弛緩、促進(jìn)腸內(nèi)容物向下推進(jìn)。本品對(duì)骨骼肌興奮作用較強(qiáng)，但對(duì)中樞作用較弱。

本品為抗癲癇藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。實(shí)驗(yàn)見(jiàn)本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的濃度，降低神經(jīng)元的興奮性而抑制發(fā)作。在電生理實(shí)驗(yàn)中見(jiàn)本品可產(chǎn)生與苯妥英相似的抑制Na[sup]+[/sup]通道的作用。對(duì)肝臟有損害。

1.甲亢和帕金森癥等慎用。2.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。3.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。

1．用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用； 2．停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量； 3．外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的時(shí)間延長(zhǎng)，或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。 4．用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞(包括血小板)計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查。 5．對(duì)診斷的干擾，尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響； 6．可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。