思諾思(酒石酸唑吡坦片)

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為酒石酸唑吡坦。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20044989

國藥準字H44024172

皮克病性癡呆，匹克病性癡呆，匹克氏病性癡呆，治療偶發性，暫時性，慢性失眠癥

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品口服給藥1.劑量(1)應用本品治療通常應使用最低有效劑量，不得超過最大治療劑量。(2)成人常用劑量：10mg/片/日。(3)本品應在臨睡前或上床后服用。(4)老年患者或肝功能不全的患者：劑量應減半即為5mg。(5)每日劑量不得超過10mg。(6)由于缺乏相應的臨床研究資料，本品不應用于兒童。(7)根據患者的癥狀，本品可連續使用或按需使用。2.治療持續時間：(1)本品的治療時間應盡可能短，最短為數天，最長不超過4周，包括逐漸減量期(見【注意事項】)。(2)應建議患者按

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

下下列情況應禁忌使用本品：1.對唑吡坦或本品任何一種成分過敏時。2.嚴重呼吸功能不全。3.睡眠呼吸暫停綜合征。4.嚴重、急性或慢性肝功能不全(有肝性腦病風險)。5.肌無力。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠(1)有關唑吡坦的動物實驗沒有證明有任何致畸作用。關于在妊娠頭三個月期間的唑吡坦暴露方面，當前獲得的臨床數據尚不充分。(2)通過相關藥物(苯二氮卓類藥物)的類推，我們認為：如果在妊娠中三個月和末三個月應用了高劑量的唑吡坦，那么胎兒主動運動可能會出現減少，胎兒的心率變異性可能出現減低。如果在妊娠即將結束時應用了苯二氮卓類藥物(即使在低劑量下)，那么可能引起新生兒的藥物浸漬征象，比如軸向張力減退和吮吸困難，這些癥狀可以導致新生兒體重增加緩慢。這些征象是可逆的，但是可能持續1

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

皮克病性癡呆，匹克病性癡呆，匹克氏病性癡呆，治療偶發性，暫時性，慢性失眠癥

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品為一催眠劑，通過選擇性地與中樞神經系統的wl-受體亞型的結合，產生藥理作用。本品注劑量時，能縮短入睡時間，延長睡眠時間；在較大劑量時，第2相睡眠、慢波睡眠時間算這，REM睡眠時間縮短。據文獻報道，酒石酸唑唑吡坦吸收快，起效迅速。口服生物利用度為70%，且在治療劑量范圍內顯示線性動力學，口服后0.3-3小時血藥濃度達峰值。消除斗衰期，平均為2.4小時，作用可維持6小時。血漿蛋白結合率為92.5%±0.1%.肝的首過效應為35%.重復服藥不改變蛋白結合率，表明本品與其代謝物對結合部位缺乏競爭。成人的表觀分

)。(2)應建議患者按下列方法接受治療：對偶發性失眠(例如旅行期間)，治療2-5天。對暫時性失眠(例如煩惱期間)，治療2-3周。(3)很短期治療的患者無需逐漸停藥。(4)某些患者的服藥時間可能需要超過4周，但必須首先對患者的情況進行謹慎和認真的評估后再做決定。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。