思諾思(酒石酸唑吡坦片)

甲硝唑片

本品主要成份為酒石酸唑吡坦。

本品主要成份為甲硝唑。化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20044989

國藥準(zhǔn)字H42020388

皮克病性癡呆，匹克病性癡呆，匹克氏病性癡呆，治療偶發(fā)性，暫時性，慢性失眠癥

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

本品口服給藥1.劑量(1)應(yīng)用本品治療通常應(yīng)使用最低有效劑量，不得超過最大治療劑量。(2)成人常用劑量：10mg/片/日。(3)本品應(yīng)在臨睡前或上床后服用。(4)老年患者或肝功能不全的患者：劑量應(yīng)減半即為5mg。(5)每日劑量不得超過10mg。(6)由于缺乏相應(yīng)的臨床研究資料，本品不應(yīng)用于兒童。(7)根據(jù)患者的癥狀，本品可連續(xù)使用或按需使用。2.治療持續(xù)時間：(1)本品的治療時間應(yīng)盡可能短，最短為數(shù)天，最長不超過4周，包括逐漸減量期(見【注意事項】)。(2)應(yīng)建議患者按

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

下下列情況應(yīng)禁忌使用本品：1.對唑吡坦或本品任何一種成分過敏時。2.嚴(yán)重呼吸功能不全。3.睡眠呼吸暫停綜合征。4.嚴(yán)重、急性或慢性肝功能不全(有肝性腦病風(fēng)險)。5.肌無力。

15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠(1)有關(guān)唑吡坦的動物實(shí)驗沒有證明有任何致畸作用。關(guān)于在妊娠頭三個月期間的唑吡坦暴露方面，當(dāng)前獲得的臨床數(shù)據(jù)尚不充分。(2)通過相關(guān)藥物(苯二氮卓類藥物)的類推，我們認(rèn)為：如果在妊娠中三個月和末三個月應(yīng)用了高劑量的唑吡坦，那么胎兒主動運(yùn)動可能會出現(xiàn)減少，胎兒的心率變異性可能出現(xiàn)減低。如果在妊娠即將結(jié)束時應(yīng)用了苯二氮卓類藥物(即使在低劑量下)，那么可能引起新生兒的藥物浸漬征象，比如軸向張力減退和吮吸困難，這些癥狀可以導(dǎo)致新生兒體重增加緩慢。這些征象是可逆的，但是可能持續(xù)1

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

皮克病性癡呆，匹克病性癡呆，匹克氏病性癡呆，治療偶發(fā)性，暫時性，慢性失眠癥

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

本品為一催眠劑，通過選擇性地與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的wl-受體亞型的結(jié)合，產(chǎn)生藥理作用。本品注劑量時，能縮短入睡時間，延長睡眠時間；在較大劑量時，第2相睡眠、慢波睡眠時間算這，REM睡眠時間縮短。據(jù)文獻(xiàn)報道，酒石酸唑唑吡坦吸收快，起效迅速。口服生物利用度為70%，且在治療劑量范圍內(nèi)顯示線性動力學(xué)，口服后0.3-3小時血藥濃度達(dá)峰值。消除斗衰期，平均為2.4小時，作用可維持6小時。血漿蛋白結(jié)合率為92.5%±0.1%.肝的首過效應(yīng)為35%.重復(fù)服藥不改變蛋白結(jié)合率，表明本品與其代謝物對結(jié)合部位缺乏競爭。成人的表觀分

)。(2)應(yīng)建議患者按下列方法接受治療：對偶發(fā)性失眠(例如旅行期間)，治療2-5天。對暫時性失眠(例如煩惱期間)，治療2-3周。(3)很短期治療的患者無需逐漸停藥。(4)某些患者的服藥時間可能需要超過4周，但必須首先對患者的情況進(jìn)行謹(jǐn)慎和認(rèn)真的評估后再做決定。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。