文飛(右佐匹克隆片)

復方甘草酸苷片

右佐匹克隆。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

江蘇天士力帝益藥業有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20070069

注冊證號H20171325

失眠

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品應個體化給藥，1.成年人推薦起始劑量為入睡前2mg，由于3mg可以更有效的延長睡眠時間，可根據臨床需要起始劑量為或增加到3mg。2.主訴入睡困難的老年患者推薦起始劑量為睡前1mg，必要時可增加到2mg。3.睡眠維持障礙的老年患者推薦劑量為入睡前2mg（見注意事項）。如高脂肪飲食后立刻服用右佐匹克隆有可能會引起藥物吸收緩慢，導致右佐匹克隆對睡眠潛伏期的作用降低。4.特殊人群：嚴重肝損患者應慎重使用本品，初始劑量為1mg。5.合用CYP抑制劑：與CYP3A4強抑制劑合用，本品初始劑量不應大于1m

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

對本品及其成分過敏者，失代償的呼吸功能不全患者，重癥肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合癥患者。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品由于具有適當的親脂性，容易進入大腦，右佐匹克隆及其代謝產物可部分通過胎盤屏障，同時本品在乳汁中濃度可能較高，因此妊娠婦女及哺乳期婦女慎用此藥。兒童用藥:有關18歲以下兒童用藥的安全性﹑有效性尚未確立，不推薦服用此藥。老人用藥:用藥時，可先從小劑量開始逐漸增量，以便得到適合于患者的劑量，參見【用法用量】項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

失眠

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

藥理作用:右佐匹克隆是一種非苯二氮卓類催眠藥，右佐匹克隆催眠作用的確切機制尚不清楚，但認為是作用于與苯二氨卓受體偶聯的GABA受體復合物引起的。毒理研究:遺傳毒性右佐匹克隆小鼠淋巴瘤細胞染色體畸變試驗結果陽性、CHO細胞染色體畸變試驗結果不明確，Ames試驗、UDS試驗，小鼠搬核試驗結果均為陰性。右佐匹克隆代謝產物(S)-N-脫甲基-佐匹克隆CHO細胞、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性，Ames試驗、32P-末端標記DNA加合試驗、小鼠在體骨髓細胞染色體畸變試驗、微核試

服藥時間:右佐匹克隆應在臨睡前服用。服用鎮靜/催眠藥物有可能產生短期記憶損傷、幻覺、協調障礙、眩暈和頭暈眼花。老年和/或虛弱患者使用老年患者和/或虛弱患者使用鎮靜/催眠藥物應考慮到重復使用或對藥物敏感引起的運動損傷和/或認知能力損傷。對于此類患者推薦起始劑量為1mg。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。