口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸(脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細(xì)胞))

甲氨蝶呤片

口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗糖丸采用脊髓灰質(zhì)炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種于人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)制成的三價(jià)疫苗糖丸。

甲氨蝶呤。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S10870081

國藥準(zhǔn)字H19983205

脊髓灰質(zhì)炎

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

首次免疫從2月齡開始，第一年連續(xù)口服3次，每次間隔4～6周。4歲再加強(qiáng)免疫1次。其他年齡組在需要時(shí)也可以服用。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

發(fā)燒、患急性傳染病、免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療者及孕婦忌服。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應(yīng)用時(shí)，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時(shí)可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板減少，長期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

脊髓灰質(zhì)炎

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓?。?、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

本疫苗口服免疫后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗脊髓灰質(zhì)炎病毒免疫力。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細(xì)胞周期的S期，屬細(xì)胞周期特異性藥物，對G1S期的細(xì)胞也有延緩作用，對G1期細(xì)胞的作用較弱。

（1）本品系活疫苗，應(yīng)使用37℃以下的溫水送服，切勿用熱水送服。（2）每包裝開啟后，剩余未服用的疫苗應(yīng)放置于-20℃保存。（3）注射過人免疫球蛋白者，應(yīng)間隔一個(gè)月以上再服用本疫苗。（4）不同的減毒活疫苗的使用間隔至少一個(gè)月。（5）本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行期使用。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)重，有時(shí)呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時(shí)，禁用本品。周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時(shí)不宜用；