口服脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞))

復方環磷酰胺片

口服脊髓灰質炎疫苗糖丸采用脊髓灰質炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種于人二倍體細胞培養制成的三價疫苗糖丸。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

中國醫學科學院醫學生物學研究所

天津金世制藥有限公司

國藥準字S10870081

國藥準字H12021006

脊髓灰質炎

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

首次免疫從2月齡開始，第一年連續口服3次，每次間隔4～6周。4歲再加強免疫1次。其他年齡組在需要時也可以服用。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

發燒、患急性傳染病、免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療者及孕婦忌服。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

脊髓灰質炎

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本疫苗口服免疫后，可刺激機體產生抗脊髓灰質炎病毒免疫力。

（1）本品系活疫苗，應使用37℃以下的溫水送服，切勿用熱水送服。（2）每包裝開啟后，剩余未服用的疫苗應放置于-20℃保存。（3）注射過人免疫球蛋白者，應間隔一個月以上再服用本疫苗。（4）不同的減毒活疫苗的使用間隔至少一個月。（5）本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行期使用。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。