新活素(凍干重組人腦利鈉肽)

布洛芬緩釋膠囊

每瓶?jī)龈芍苿┲泻校夯钚猿煞荩褐亟M人腦利鈉肽0.5mg 非活性成份：甘露醇8mg、磷酸氫二鈉1.73mg、磷酸二氫鈉0.93mg、氯化鈉9mg。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

成都諾迪康生物制藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20050033

國(guó)藥準(zhǔn)字H20013062

心力衰竭

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

使用方法采用按負(fù)荷劑量靜脈推注本品，隨后按維持劑量進(jìn)行靜脈滴注。推薦的常用劑量本品首先以1.5μg/kg靜脈沖擊后，以0.0075μg/kg/min的速度連續(xù)靜脈滴注。劑量范圍負(fù)荷劑量：1.5-2μg/kg，維持劑量速率：0.0075-O.01μg/kg/min。（建議開(kāi)始靜脈滴注的維持劑量速率為：0.0075μg/kg/min）。調(diào)整增加滴注給藥速率需謹(jǐn)慎。用藥方式本品國(guó)內(nèi)臨床采用連續(xù)靜脈滴注24小時(shí)的給藥方式。劑量調(diào)整的最佳方法在給藥期間應(yīng)密切監(jiān)視血壓變化。如果在給藥期間發(fā)生低血壓，則應(yīng)降低給藥劑量或

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

禁用于對(duì)重組人腦利鈉肽中的任何一種成分過(guò)敏的患者和有心源性休克或收縮壓＜90mmHg的患者。應(yīng)避免在被懷疑有或已知有低心臟充盈壓的患者中使用重組人腦利鈉肽。

1.一般為腸、胃部不適，少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見(jiàn)皮疹、過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數(shù)病人可能出現(xiàn)過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長(zhǎng)期使用時(shí)通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見(jiàn)支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見(jiàn)造血障礙(貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動(dòng)過(guò)速，低血壓(過(guò)敏反應(yīng)，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報(bào)道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎癥狀的個(gè)別案例，如頸強(qiáng)直、頭痛、惡心、嘔吐、

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:目前國(guó)內(nèi)外均未確定重組人腦利鈉肽在兒童患者中使用時(shí)的安全性和有效性。老人用藥:未發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者在使用重組人腦利鈉肽時(shí)存在差異。

心力衰竭

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

藥物類(lèi)別人腦利鈉肽是B型利鈉肽，為人體分泌的一種內(nèi)源性多肽，在病因誘導(dǎo)下發(fā)生心力衰竭后人體應(yīng)激大量產(chǎn)生的一種補(bǔ)充代償?shù)臋C(jī)制。本品為一種通過(guò)重組DNA技術(shù)用大腸桿菌生產(chǎn)的無(wú)菌凍干制劑，與心室肌產(chǎn)生的內(nèi)源性腦利鈉肽有相同的氨基酸序列。作用機(jī)制人腦利鈉肽與特異性的利鈉肽受體（該受體與鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶相藕聯(lián)）相結(jié)合，引起了細(xì)胞內(nèi)環(huán)單磷酸鳥(niǎo)苷(cGMP)的濃度升高和平滑肌細(xì)胞的舒張。作為第二信使，cGMP能擴(kuò)張動(dòng)脈和靜脈，迅速降低全身動(dòng)脈壓、右房壓和肺毛細(xì)管楔壓，從而降低心臟的前后負(fù)荷，并迅速減輕心衰患者的呼吸困難程度

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時(shí)止痛。

一般注意事項(xiàng)：應(yīng)該適當(dāng)預(yù)防本品在采用注射方式給藥時(shí)可能有過(guò)敏等反應(yīng)的發(fā)生。目前還沒(méi)有在采用重組人腦利鈉肽治療時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生的報(bào)道。不建議那些不適合使用擴(kuò)血管藥物的患者如：那些有嚴(yán)重瓣膜狹窄、限制性或阻塞性心肌病、限制性心包炎、心包填塞或其它心輸出依賴(lài)靜脈回流或被懷疑存在心臟低充盈壓的患者（見(jiàn)禁忌）。腎功能：在一些敏感人群中，重組人腦利鈉肽可能對(duì)腎臟功能有影響。在那些腎臟功能可能依賴(lài)于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的嚴(yán)重心衰患者，采用重組人腦利鈉肽的治療可能引起高氮血癥。急性腎衰和需要進(jìn)行腎透析時(shí)，

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時(shí)使用。