新活素(凍干重組人腦利鈉肽)

奧美拉唑腸溶膠囊

每瓶凍干制劑中含有：活性成份：重組人腦利鈉肽0.5mg 非活性成份：甘露醇8mg、磷酸氫二鈉1.73mg、磷酸二氫鈉0.93mg、氯化鈉9mg。

本品主要成份為：奧美拉唑。

成都諾迪康生物制藥有限公司

汕頭經濟特區鮀濱制藥廠

國藥準字S20050033

國藥準字H10980308

心力衰竭

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

使用方法采用按負荷劑量靜脈推注本品，隨后按維持劑量進行靜脈滴注。推薦的常用劑量本品首先以1.5μg/kg靜脈沖擊后，以0.0075μg/kg/min的速度連續靜脈滴注。劑量范圍負荷劑量：1.5-2μg/kg，維持劑量速率：0.0075-O.01μg/kg/min。（建議開始靜脈滴注的維持劑量速率為：0.0075μg/kg/min）。調整增加滴注給藥速率需謹慎。用藥方式本品國內臨床采用連續靜脈滴注24小時的給藥方式。劑量調整的最佳方法在給藥期間應密切監視血壓變化。如果在給藥期間發生低血壓，則應降低給藥劑量或

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

禁用于對重組人腦利鈉肽中的任何一種成分過敏的患者和有心源性休克或收縮壓＜90mmHg的患者。應避免在被懷疑有或已知有低心臟充盈壓的患者中使用重組人腦利鈉肽。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:目前國內外均未確定重組人腦利鈉肽在兒童患者中使用時的安全性和有效性。老人用藥:未發現老年患者和年輕患者在使用重組人腦利鈉肽時存在差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚不明確。

心力衰竭

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

藥物類別人腦利鈉肽是B型利鈉肽，為人體分泌的一種內源性多肽，在病因誘導下發生心力衰竭后人體應激大量產生的一種補充代償的機制。本品為一種通過重組DNA技術用大腸桿菌生產的無菌凍干制劑，與心室肌產生的內源性腦利鈉肽有相同的氨基酸序列。作用機制人腦利鈉肽與特異性的利鈉肽受體（該受體與鳥苷酸環化酶相藕聯）相結合，引起了細胞內環單磷酸鳥苷(cGMP)的濃度升高和平滑肌細胞的舒張。作為第二信使，cGMP能擴張動脈和靜脈，迅速降低全身動脈壓、右房壓和肺毛細管楔壓，從而降低心臟的前后負荷，并迅速減輕心衰患者的呼吸困難程度

一般注意事項：應該適當預防本品在采用注射方式給藥時可能有過敏等反應的發生。目前還沒有在采用重組人腦利鈉肽治療時出現嚴重的過敏反應發生的報道。不建議那些不適合使用擴血管藥物的患者如：那些有嚴重瓣膜狹窄、限制性或阻塞性心肌病、限制性心包炎、心包填塞或其它心輸出依賴靜脈回流或被懷疑存在心臟低充盈壓的患者（見禁忌）。腎功能：在一些敏感人群中，重組人腦利鈉肽可能對腎臟功能有影響。在那些腎臟功能可能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統的嚴重心衰患者，采用重組人腦利鈉肽的治療可能引起高氮血癥。急性腎衰和需要進行腎透析時，

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。