新活素(凍干重組人腦利鈉肽)

甲硝唑片

每瓶凍干制劑中含有：活性成份：重組人腦利鈉肽0.5mg 非活性成份：甘露醇8mg、磷酸氫二鈉1.73mg、磷酸二氫鈉0.93mg、氯化鈉9mg。

本品主要成份為甲硝唑。化學名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

成都諾迪康生物制藥有限公司

華中藥業股份有限公司

國藥準字S20050033

國藥準字H42020388

心力衰竭

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

使用方法采用按負荷劑量靜脈推注本品，隨后按維持劑量進行靜脈滴注。推薦的常用劑量本品首先以1.5μg/kg靜脈沖擊后，以0.0075μg/kg/min的速度連續靜脈滴注。劑量范圍負荷劑量：1.5-2μg/kg，維持劑量速率：0.0075-O.01μg/kg/min。（建議開始靜脈滴注的維持劑量速率為：0.0075μg/kg/min）。調整增加滴注給藥速率需謹慎。用藥方式本品國內臨床采用連續靜脈滴注24小時的給藥方式。劑量調整的最佳方法在給藥期間應密切監視血壓變化。如果在給藥期間發生低血壓，則應降低給藥劑量或

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

禁用于對重組人腦利鈉肽中的任何一種成分過敏的患者和有心源性休克或收縮壓＜90mmHg的患者。應避免在被懷疑有或已知有低心臟充盈壓的患者中使用重組人腦利鈉肽。

15-30％病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:目前國內外均未確定重組人腦利鈉肽在兒童患者中使用時的安全性和有效性。老人用藥:未發現老年患者和年輕患者在使用重組人腦利鈉肽時存在差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

心力衰竭

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

藥物類別人腦利鈉肽是B型利鈉肽，為人體分泌的一種內源性多肽，在病因誘導下發生心力衰竭后人體應激大量產生的一種補充代償的機制。本品為一種通過重組DNA技術用大腸桿菌生產的無菌凍干制劑，與心室肌產生的內源性腦利鈉肽有相同的氨基酸序列。作用機制人腦利鈉肽與特異性的利鈉肽受體（該受體與鳥苷酸環化酶相藕聯）相結合，引起了細胞內環單磷酸鳥苷(cGMP)的濃度升高和平滑肌細胞的舒張。作為第二信使，cGMP能擴張動脈和靜脈，迅速降低全身動脈壓、右房壓和肺毛細管楔壓，從而降低心臟的前后負荷，并迅速減輕心衰患者的呼吸困難程度

一般注意事項：應該適當預防本品在采用注射方式給藥時可能有過敏等反應的發生。目前還沒有在采用重組人腦利鈉肽治療時出現嚴重的過敏反應發生的報道。不建議那些不適合使用擴血管藥物的患者如：那些有嚴重瓣膜狹窄、限制性或阻塞性心肌病、限制性心包炎、心包填塞或其它心輸出依賴靜脈回流或被懷疑存在心臟低充盈壓的患者（見禁忌）。腎功能：在一些敏感人群中，重組人腦利鈉肽可能對腎臟功能有影響。在那些腎臟功能可能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統的嚴重心衰患者，采用重組人腦利鈉肽的治療可能引起高氮血癥。急性腎衰和需要進行腎透析時，

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。