新活素(凍干重組人腦利鈉肽)

蒙脫石散

每瓶凍干制劑中含有：活性成份：重組人腦利鈉肽0.5mg 非活性成份：甘露醇8mg、磷酸氫二鈉1.73mg、磷酸二氫鈉0.93mg、氯化鈉9mg。

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

成都諾迪康生物制藥有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20050033

國藥準(zhǔn)字H20046384

心力衰竭

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

使用方法采用按負(fù)荷劑量靜脈推注本品，隨后按維持劑量進(jìn)行靜脈滴注。推薦的常用劑量本品首先以1.5μg/kg靜脈沖擊后，以0.0075μg/kg/min的速度連續(xù)靜脈滴注。劑量范圍負(fù)荷劑量：1.5-2μg/kg，維持劑量速率：0.0075-O.01μg/kg/min。（建議開始靜脈滴注的維持劑量速率為：0.0075μg/kg/min）。調(diào)整增加滴注給藥速率需謹(jǐn)慎。用藥方式本品國內(nèi)臨床采用連續(xù)靜脈滴注24小時(shí)的給藥方式。劑量調(diào)整的最佳方法在給藥期間應(yīng)密切監(jiān)視血壓變化。如果在給藥期間發(fā)生低血壓，則應(yīng)降低給藥劑量或

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時(shí)將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時(shí)劑量應(yīng)加倍。

禁用于對重組人腦利鈉肽中的任何一種成分過敏的患者和有心源性休克或收縮壓＜90mmHg的患者。應(yīng)避免在被懷疑有或已知有低心臟充盈壓的患者中使用重組人腦利鈉肽。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:目前國內(nèi)外均未確定重組人腦利鈉肽在兒童患者中使用時(shí)的安全性和有效性。老人用藥:未發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者在使用重組人腦利鈉肽時(shí)存在差異。

心力衰竭

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

藥物類別人腦利鈉肽是B型利鈉肽，為人體分泌的一種內(nèi)源性多肽，在病因誘導(dǎo)下發(fā)生心力衰竭后人體應(yīng)激大量產(chǎn)生的一種補(bǔ)充代償?shù)臋C(jī)制。本品為一種通過重組DNA技術(shù)用大腸桿菌生產(chǎn)的無菌凍干制劑，與心室肌產(chǎn)生的內(nèi)源性腦利鈉肽有相同的氨基酸序列。作用機(jī)制人腦利鈉肽與特異性的利鈉肽受體（該受體與鳥苷酸環(huán)化酶相藕聯(lián)）相結(jié)合，引起了細(xì)胞內(nèi)環(huán)單磷酸鳥苷(cGMP)的濃度升高和平滑肌細(xì)胞的舒張。作為第二信使，cGMP能擴(kuò)張動脈和靜脈，迅速降低全身動脈壓、右房壓和肺毛細(xì)管楔壓，從而降低心臟的前后負(fù)荷，并迅速減輕心衰患者的呼吸困難程度

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

一般注意事項(xiàng)：應(yīng)該適當(dāng)預(yù)防本品在采用注射方式給藥時(shí)可能有過敏等反應(yīng)的發(fā)生。目前還沒有在采用重組人腦利鈉肽治療時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)發(fā)生的報(bào)道。不建議那些不適合使用擴(kuò)血管藥物的患者如：那些有嚴(yán)重瓣膜狹窄、限制性或阻塞性心肌病、限制性心包炎、心包填塞或其它心輸出依賴靜脈回流或被懷疑存在心臟低充盈壓的患者（見禁忌）。腎功能：在一些敏感人群中，重組人腦利鈉肽可能對腎臟功能有影響。在那些腎臟功能可能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的嚴(yán)重心衰患者，采用重組人腦利鈉肽的治療可能引起高氮血癥。急性腎衰和需要進(jìn)行腎透析時(shí)，

1.治療急性腹瀉時(shí)，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時(shí)，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。