新活素(凍干重組人腦利鈉肽)

氯雷他定糖漿

每瓶凍干制劑中含有：活性成份：重組人腦利鈉肽0.5mg 非活性成份：甘露醇8mg、磷酸氫二鈉1.73mg、磷酸二氫鈉0.93mg、氯化鈉9mg。

本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:蔗糖、甘油、丙二醇、香精、苯甲酸鈉、鹽酸。

成都諾迪康生物制藥有限公司

廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司

國藥準字S20050033

國藥準字H20050329

心力衰竭

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于減輕慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

使用方法采用按負荷劑量靜脈推注本品，隨后按維持劑量進行靜脈滴注。推薦的常用劑量本品首先以1.5μg/kg靜脈沖擊后，以0.0075μg/kg/min的速度連續(xù)靜脈滴注。劑量范圍負荷劑量：1.5-2μg/kg，維持劑量速率：0.0075-O.01μg/kg/min。（建議開始靜脈滴注的維持劑量速率為：0.0075μg/kg/min）。調(diào)整增加滴注給藥速率需謹慎。用藥方式本品國內(nèi)臨床采用連續(xù)靜脈滴注24小時的給藥方式。劑量調(diào)整的最佳方法在給藥期間應(yīng)密切監(jiān)視血壓變化。如果在給藥期間發(fā)生低血壓，則應(yīng)降低給藥劑量或

口服，成人及12歲以上兒童，一日1次，一次10ml；2-12歲兒童：體重＞30公斤：每天一次，每次10毫升；體重≤30公斤：每天一次，每次5毫升。

禁用于對重組人腦利鈉肽中的任何一種成分過敏的患者和有心源性休克或收縮壓＜90mmHg的患者。應(yīng)避免在被懷疑有或已知有低心臟充盈壓的患者中使用重組人腦利鈉肽。

在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速及心悸等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:目前國內(nèi)外均未確定重組人腦利鈉肽在兒童患者中使用時的安全性和有效性。老人用藥:未發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者在使用重組人腦利鈉肽時存在差異。

心力衰竭

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于減輕慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

藥物類別人腦利鈉肽是B型利鈉肽，為人體分泌的一種內(nèi)源性多肽，在病因誘導下發(fā)生心力衰竭后人體應(yīng)激大量產(chǎn)生的一種補充代償?shù)臋C制。本品為一種通過重組DNA技術(shù)用大腸桿菌生產(chǎn)的無菌凍干制劑，與心室肌產(chǎn)生的內(nèi)源性腦利鈉肽有相同的氨基酸序列。作用機制人腦利鈉肽與特異性的利鈉肽受體（該受體與鳥苷酸環(huán)化酶相藕聯(lián)）相結(jié)合，引起了細胞內(nèi)環(huán)單磷酸鳥苷(cGMP)的濃度升高和平滑肌細胞的舒張。作為第二信使，cGMP能擴張動脈和靜脈，迅速降低全身動脈壓、右房壓和肺毛細管楔壓，從而降低心臟的前后負荷，并迅速減輕心衰患者的呼吸困難程度

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

一般注意事項：應(yīng)該適當預(yù)防本品在采用注射方式給藥時可能有過敏等反應(yīng)的發(fā)生。目前還沒有在采用重組人腦利鈉肽治療時出現(xiàn)嚴重的過敏反應(yīng)發(fā)生的報道。不建議那些不適合使用擴血管藥物的患者如：那些有嚴重瓣膜狹窄、限制性或阻塞性心肌病、限制性心包炎、心包填塞或其它心輸出依賴靜脈回流或被懷疑存在心臟低充盈壓的患者（見禁忌）。腎功能：在一些敏感人群中，重組人腦利鈉肽可能對腎臟功能有影響。在那些腎臟功能可能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的嚴重心衰患者，采用重組人腦利鈉肽的治療可能引起高氮血癥。急性腎衰和需要進行腎透析時，

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 避免與酒精同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童需在成人監(jiān)護下使用；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。