賴諾普利片

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分是賴諾普利。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

汕頭金石制藥總廠有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20065769

國藥準字H10950224

原發性高血壓，腎血管性高血壓，充血性心力衰竭，急性心肌梗塞，胸痛伴冷汗，奔馬律心音

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

因為本品的吸收不受食物影響，可于餐前、餐時或餐后服用.本品應口服，一日一次.和其他需一日一次服用的藥物相同，本品應當在每天大致相同的時間服用. 1.原發性高血壓: (1)原發性高血壓患者初始劑量為每日10毫克，維持劑量一日一次，一次20毫克.劑量應視血壓情況調整.一般來講，如果治療2至4周內未達到預期的治療效果，可進一步增加劑量.在長期臨床對照試驗中使用的最大劑量為每日80毫克. (2)腎功能不全者、利尿劑不能中斷的病人和由各種原因造成的低血容量和（或）低血鈉的患者、以及患有腎性高血壓的患者，需用較低起

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對此產品任何成份過敏者或曾使用ACE抑制劑治療而引起血管神經性水腫的病人禁服捷賜瑞。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦用藥 (1)妊娠期間不推薦使用賴諾普利，如發現懷孕應盡快停用。除非病人必須使用賴諾普利以拯救生命。在妊娠中后期服用ACE抑制劑可能導致胎兒和新生兒的發病率和死亡率上升。在此期間使用ACE抑制劑可引起包括低血壓﹑腎衰竭﹑高血鉀在內的胎兒和新生兒損傷及/或新生兒的顱骨發育不全。已發生過母親羊水過少的情況，這反應了胎兒腎功能下降，并有可能導致四肢攣縮，顱骨畸形及肺發育不良。以上對胚胎及胎兒的副作用并非僅僅是妊娠的前三個月子宮內胎兒接觸ACE抑制劑的結果。 (2)如在妊娠期間服

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

原發性高血壓，腎血管性高血壓，充血性心力衰竭，急性心肌梗塞，胸痛伴冷汗，奔馬律心音

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品為第三代血管緊張素轉換酶抑制劑，可抑制血管緊張素轉換酶的活性，使血管緊張素Ⅱ和醛固酮的濃度降低，升高血漿腎素活性，導致外周血管擴張和血管阻力下降，從而產生降壓效應。口服后降壓作用約在2小時內產生，最大降壓作用約在口服后4～6小時出現，與血藥濃度峰值時間一致。降壓作用持續24小時，停藥后不會產生血壓反跳，服藥后心率無明顯變化。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.癥狀性低血壓：癥狀性低血壓在無并發癥的高血壓病人中很少見到。在接受捷賜瑞治療的高血壓病人中，如存在低血容量的情況，例如：利尿劑治療、低鹽飲食、透析、腹瀉及嘔吐時（參考副作用），癥狀性低血壓更易發生。患有充血性心力衰竭的病人，無論是否伴有腎功能不全，都有曾發生癥狀性低血壓的報道。嚴重心力衰竭患者證狀性低血壓發病機會更高。在使用大劑量利尿劑、低鈉血癥或腎功能不全時表現更明顯。此類病人，需在醫生的指導下進行治療，且應隨時觀察病人情況以調整捷賜瑞和/或利尿劑的劑量。同時也應考慮缺血性心臟病或腦血管病

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。