賴諾普利片

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分是賴諾普利。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

汕頭金石制藥總廠有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20065769

國藥準字H20080298

原發性高血壓，腎血管性高血壓，充血性心力衰竭，急性心肌梗塞，胸痛伴冷汗，奔馬律心音

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

因為本品的吸收不受食物影響，可于餐前、餐時或餐后服用.本品應口服，一日一次.和其他需一日一次服用的藥物相同，本品應當在每天大致相同的時間服用. 1.原發性高血壓: (1)原發性高血壓患者初始劑量為每日10毫克，維持劑量一日一次，一次20毫克.劑量應視血壓情況調整.一般來講，如果治療2至4周內未達到預期的治療效果，可進一步增加劑量.在長期臨床對照試驗中使用的最大劑量為每日80毫克. (2)腎功能不全者、利尿劑不能中斷的病人和由各種原因造成的低血容量和（或）低血鈉的患者、以及患有腎性高血壓的患者，需用較低起

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對此產品任何成份過敏者或曾使用ACE抑制劑治療而引起血管神經性水腫的病人禁服捷賜瑞。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦用藥 (1)妊娠期間不推薦使用賴諾普利，如發現懷孕應盡快停用。除非病人必須使用賴諾普利以拯救生命。在妊娠中后期服用ACE抑制劑可能導致胎兒和新生兒的發病率和死亡率上升。在此期間使用ACE抑制劑可引起包括低血壓﹑腎衰竭﹑高血鉀在內的胎兒和新生兒損傷及/或新生兒的顱骨發育不全。已發生過母親羊水過少的情況，這反應了胎兒腎功能下降，并有可能導致四肢攣縮，顱骨畸形及肺發育不良。以上對胚胎及胎兒的副作用并非僅僅是妊娠的前三個月子宮內胎兒接觸ACE抑制劑的結果。 (2)如在妊娠期間服

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

原發性高血壓，腎血管性高血壓，充血性心力衰竭，急性心肌梗塞，胸痛伴冷汗，奔馬律心音

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品為第三代血管緊張素轉換酶抑制劑，可抑制血管緊張素轉換酶的活性，使血管緊張素Ⅱ和醛固酮的濃度降低，升高血漿腎素活性，導致外周血管擴張和血管阻力下降，從而產生降壓效應。口服后降壓作用約在2小時內產生，最大降壓作用約在口服后4～6小時出現，與血藥濃度峰值時間一致。降壓作用持續24小時，停藥后不會產生血壓反跳，服藥后心率無明顯變化。

1.癥狀性低血壓：癥狀性低血壓在無并發癥的高血壓病人中很少見到。在接受捷賜瑞治療的高血壓病人中，如存在低血容量的情況，例如：利尿劑治療、低鹽飲食、透析、腹瀉及嘔吐時（參考副作用），癥狀性低血壓更易發生。患有充血性心力衰竭的病人，無論是否伴有腎功能不全，都有曾發生癥狀性低血壓的報道。嚴重心力衰竭患者證狀性低血壓發病機會更高。在使用大劑量利尿劑、低鈉血癥或腎功能不全時表現更明顯。此類病人，需在醫生的指導下進行治療，且應隨時觀察病人情況以調整捷賜瑞和/或利尿劑的劑量。同時也應考慮缺血性心臟病或腦血管病

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。