元齊(注射用鹽酸索他洛爾)

萘敏維滴眼液

本品主要成份:鹽酸索他洛爾。

每支10毫升含鹽酸萘甲唑林0.2毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、維生素B12 1毫克。輔料為：乙二胺四醋酸二鈉，氯化鈉，二水合磷酸二氫鈉，十二水合磷酸氫二鈉，聚維酮K30、苯扎溴銨（5%）。

廣東健信制藥有限公司

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字H20041538

國藥準字H20023594

室性快速型心律失常

用于緩解眼睛疲勞、結膜充血及眼睛發癢等癥狀。

1.本品同其他β-受體阻滯劑一樣，藥效可能具有明顯個體差異，用藥劑量必須根據每一病人的治療反應和耐受性而定，致心律失常可能發生在治療開始時。??????? 2.推薦劑量為0.5mg～1.5mg/kg體重，稀釋于5%葡萄糖20ml，10分鐘內緩慢推注，如有必要可在6小時后重復使用。1.

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

支氣管哮喘﹑竇性心動過緩（清醒時＜50bpm)﹑Ⅱ和Ⅲ度房室傳導阻滯（除非植有起搏器）﹑先天性或獲得性長QT綜合征﹑心源性休克﹑未控制的充血性心衰及對本品過敏的患者。

1.眼部反應：偶見瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不適、視物模糊及輕度炎癥。 　　2.全身反應：偶見眩暈、頭痛、惡心、焦躁，思睡、血壓升高、心律失常以及血糖升高等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未對孕婦進行充分有效的研究，但已證實鹽酸索他洛爾可通過胎盤屏障，并在羊水中存在。有使用索他洛爾引起的超低體重胎兒的報道，因此在孕期只有當利大于弊時才能考慮使用。動物試驗表明，索他洛爾可以分泌到乳汁中，據報道人類乳汁中也有。由于索他洛爾對幼兒有潛在的不良反應，應權衡藥物對母親的利弊后決定是停止哺乳還是停止用藥。兒童用藥:未對孕婦進行充分有效的研究，但已證實鹽酸索他洛爾可通過胎盤屏障，并在羊水中存在。有使用索他洛爾引起的超低體重胎兒的報道，因此在孕期只有當利大于弊時才能考慮使用。動物試

室性快速型心律失常

用于緩解眼睛疲勞、結膜充血及眼睛發癢等癥狀。

1.藥理作用:(1)索他洛爾為非選擇性β-腎上腺素受體阻滯劑，作用于β1和β2受體，沒有內在擬交感活性（ISA）和膜穩定作用（MSA）。與其他β-受體阻滯劑一樣，其可抑制腎上腺素釋放，引起心率減慢（負性頻率效應）和收縮力的有效減弱（負性肌力效應），這些心臟變化可減少心肌耗氧和做功。(2)索他洛爾兼有β-腎上腺素受體阻斷（VaughanWillamsⅡ類）和延長心臟動作電位時程（VaughanWillamsⅢ類）的抗心律失常特性。對動作電位上升速度（除極化期）無作用，僅通過延長復極相而均

萘甲唑林為擬腎上腺素藥，具有收縮血管作用，可緩解因過敏及炎癥引起的眼充血癥狀：馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過敏癥狀；維生素B12對維持眼部神經功能有一定作用。

1.致心律失常:(1)抗心律失常藥最危險的不良反應是會加重已發生的心律失常或誘發新的心律失常，如持續性心動過速或室顫并有潛在的致命性。由于其對心肌復極有作用（延長QT間期），故使用本品最常見的致心律失常作用為尖端扭轉型室速（Tdp，在心電圖上表現為與QT間期有關的多種形態的室性心動過速）和心電軸移行。Tdp的危險率與下列因素有關:QTc間期明顯延長﹑心率減慢﹑血清鉀和鎂濃度降低（如使用利尿劑）﹑血漿藥物濃度高（如用藥過量或腎功能不良）﹑有心肌擴大癥或充血性心衰史﹑和其他與產生TdP有關的藥物（

1.嬰兒和兒童必須在醫師指導下使用。