元齊(注射用鹽酸索他洛爾)

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成份:鹽酸索他洛爾。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

廣東健信制藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041538

國藥準(zhǔn)字H20013062

室性快速型心律失常

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

1.本品同其他β-受體阻滯劑一樣，藥效可能具有明顯個體差異，用藥劑量必須根據(jù)每一病人的治療反應(yīng)和耐受性而定，致心律失常可能發(fā)生在治療開始時。??????? 2.推薦劑量為0.5mg～1.5mg/kg體重，稀釋于5%葡萄糖20ml，10分鐘內(nèi)緩慢推注，如有必要可在6小時后重復(fù)使用。1.

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

支氣管哮喘﹑竇性心動過緩（清醒時＜50bpm)﹑Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯（除非植有起搏器）﹑先天性或獲得性長QT綜合征﹑心源性休克﹑未控制的充血性心衰及對本品過敏的患者。

1.一般為腸、胃部不適，少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數(shù)病人可能出現(xiàn)過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴(yán)重過敏反應(yīng)，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應(yīng)，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發(fā)生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

孕婦及哺乳期婦女用藥:未對孕婦進行充分有效的研究，但已證實鹽酸索他洛爾可通過胎盤屏障，并在羊水中存在。有使用索他洛爾引起的超低體重胎兒的報道，因此在孕期只有當(dāng)利大于弊時才能考慮使用。動物試驗表明，索他洛爾可以分泌到乳汁中，據(jù)報道人類乳汁中也有。由于索他洛爾對幼兒有潛在的不良反應(yīng)，應(yīng)權(quán)衡藥物對母親的利弊后決定是停止哺乳還是停止用藥。兒童用藥:未對孕婦進行充分有效的研究，但已證實鹽酸索他洛爾可通過胎盤屏障，并在羊水中存在。有使用索他洛爾引起的超低體重胎兒的報道，因此在孕期只有當(dāng)利大于弊時才能考慮使用。動物試

室性快速型心律失常

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

1.藥理作用:(1)索他洛爾為非選擇性β-腎上腺素受體阻滯劑，作用于β1和β2受體，沒有內(nèi)在擬交感活性（ISA）和膜穩(wěn)定作用（MSA）。與其他β-受體阻滯劑一樣，其可抑制腎上腺素釋放，引起心率減慢（負(fù)性頻率效應(yīng)）和收縮力的有效減弱（負(fù)性肌力效應(yīng)），這些心臟變化可減少心肌耗氧和做功。(2)索他洛爾兼有β-腎上腺素受體阻斷（VaughanWillamsⅡ類）和延長心臟動作電位時程（VaughanWillamsⅢ類）的抗心律失常特性。對動作電位上升速度（除極化期）無作用，僅通過延長復(fù)極相而均

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時止痛。

1.致心律失常:(1)抗心律失常藥最危險的不良反應(yīng)是會加重已發(fā)生的心律失常或誘發(fā)新的心律失常，如持續(xù)性心動過速或室顫并有潛在的致命性。由于其對心肌復(fù)極有作用（延長QT間期），故使用本品最常見的致心律失常作用為尖端扭轉(zhuǎn)型室速（Tdp，在心電圖上表現(xiàn)為與QT間期有關(guān)的多種形態(tài)的室性心動過速）和心電軸移行。Tdp的危險率與下列因素有關(guān):QTc間期明顯延長﹑心率減慢﹑血清鉀和鎂濃度降低（如使用利尿劑）﹑血漿藥物濃度高（如用藥過量或腎功能不良）﹑有心肌擴大癥或充血性心衰史﹑和其他與產(chǎn)生TdP有關(guān)的藥物（

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。