元齊(注射用鹽酸索他洛爾)

復(fù)方甘草酸苷片

本品主要成份:鹽酸索他洛爾。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

廣東健信制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20041538

注冊證號H20171325

室性快速型心律失常

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.本品同其他β-受體阻滯劑一樣，藥效可能具有明顯個體差異，用藥劑量必須根據(jù)每一病人的治療反應(yīng)和耐受性而定，致心律失常可能發(fā)生在治療開始時。??????? 2.推薦劑量為0.5mg～1.5mg/kg體重，稀釋于5%葡萄糖20ml，10分鐘內(nèi)緩慢推注，如有必要可在6小時后重復(fù)使用。1.

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

支氣管哮喘﹑竇性心動過緩（清醒時＜50bpm)﹑Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯（除非植有起搏器）﹑先天性或獲得性長QT綜合征﹑心源性休克﹑未控制的充血性心衰及對本品過敏的患者。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未對孕婦進行充分有效的研究，但已證實鹽酸索他洛爾可通過胎盤屏障，并在羊水中存在。有使用索他洛爾引起的超低體重胎兒的報道，因此在孕期只有當利大于弊時才能考慮使用。動物試驗表明，索他洛爾可以分泌到乳汁中，據(jù)報道人類乳汁中也有。由于索他洛爾對幼兒有潛在的不良反應(yīng)，應(yīng)權(quán)衡藥物對母親的利弊后決定是停止哺乳還是停止用藥。兒童用藥:未對孕婦進行充分有效的研究，但已證實鹽酸索他洛爾可通過胎盤屏障，并在羊水中存在。有使用索他洛爾引起的超低體重胎兒的報道，因此在孕期只有當利大于弊時才能考慮使用。動物試

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

室性快速型心律失常

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.藥理作用:(1)索他洛爾為非選擇性β-腎上腺素受體阻滯劑，作用于β1和β2受體，沒有內(nèi)在擬交感活性（ISA）和膜穩(wěn)定作用（MSA）。與其他β-受體阻滯劑一樣，其可抑制腎上腺素釋放，引起心率減慢（負性頻率效應(yīng)）和收縮力的有效減弱（負性肌力效應(yīng)），這些心臟變化可減少心肌耗氧和做功。(2)索他洛爾兼有β-腎上腺素受體阻斷（VaughanWillamsⅡ類）和延長心臟動作電位時程（VaughanWillamsⅢ類）的抗心律失常特性。對動作電位上升速度（除極化期）無作用，僅通過延長復(fù)極相而均

1.致心律失常:(1)抗心律失常藥最危險的不良反應(yīng)是會加重已發(fā)生的心律失常或誘發(fā)新的心律失常，如持續(xù)性心動過速或室顫并有潛在的致命性。由于其對心肌復(fù)極有作用（延長QT間期），故使用本品最常見的致心律失常作用為尖端扭轉(zhuǎn)型室速（Tdp，在心電圖上表現(xiàn)為與QT間期有關(guān)的多種形態(tài)的室性心動過速）和心電軸移行。Tdp的危險率與下列因素有關(guān):QTc間期明顯延長﹑心率減慢﹑血清鉀和鎂濃度降低（如使用利尿劑）﹑血漿藥物濃度高（如用藥過量或腎功能不良）﹑有心肌擴大癥或充血性心衰史﹑和其他與產(chǎn)生TdP有關(guān)的藥物（

1.慎重給藥: 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應(yīng)指導(dǎo)服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。