元齊(注射用鹽酸索他洛爾)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份:鹽酸索他洛爾。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

廣東健信制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20041538

國藥準字H20080298

室性快速型心律失常

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

1.本品同其他β-受體阻滯劑一樣，藥效可能具有明顯個體差異，用藥劑量必須根據每一病人的治療反應和耐受性而定，致心律失?？赡馨l生在治療開始時。??????? 2.推薦劑量為0.5mg～1.5mg/kg體重，稀釋于5%葡萄糖20ml，10分鐘內緩慢推注，如有必要可在6小時后重復使用。1.

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

支氣管哮喘﹑竇性心動過緩（清醒時＜50bpm)﹑Ⅱ和Ⅲ度房室傳導阻滯（除非植有起搏器）﹑先天性或獲得性長QT綜合征﹑心源性休克﹑未控制的充血性心衰及對本品過敏的患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未對孕婦進行充分有效的研究，但已證實鹽酸索他洛爾可通過胎盤屏障，并在羊水中存在。有使用索他洛爾引起的超低體重胎兒的報道，因此在孕期只有當利大于弊時才能考慮使用。動物試驗表明，索他洛爾可以分泌到乳汁中，據報道人類乳汁中也有。由于索他洛爾對幼兒有潛在的不良反應，應權衡藥物對母親的利弊后決定是停止哺乳還是停止用藥。兒童用藥:未對孕婦進行充分有效的研究，但已證實鹽酸索他洛爾可通過胎盤屏障，并在羊水中存在。有使用索他洛爾引起的超低體重胎兒的報道，因此在孕期只有當利大于弊時才能考慮使用。動物試

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

室性快速型心律失常

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.藥理作用:(1)索他洛爾為非選擇性β-腎上腺素受體阻滯劑，作用于β1和β2受體，沒有內在擬交感活性（ISA）和膜穩定作用（MSA）。與其他β-受體阻滯劑一樣，其可抑制腎上腺素釋放，引起心率減慢（負性頻率效應）和收縮力的有效減弱（負性肌力效應），這些心臟變化可減少心肌耗氧和做功。(2)索他洛爾兼有β-腎上腺素受體阻斷（VaughanWillamsⅡ類）和延長心臟動作電位時程（VaughanWillamsⅢ類）的抗心律失常特性。對動作電位上升速度（除極化期）無作用，僅通過延長復極相而均

1.致心律失常:(1)抗心律失常藥最危險的不良反應是會加重已發生的心律失?；蛘T發新的心律失常，如持續性心動過速或室顫并有潛在的致命性。由于其對心肌復極有作用（延長QT間期），故使用本品最常見的致心律失常作用為尖端扭轉型室速（Tdp，在心電圖上表現為與QT間期有關的多種形態的室性心動過速）和心電軸移行。Tdp的危險率與下列因素有關:QTc間期明顯延長﹑心率減慢﹑血清鉀和鎂濃度降低（如使用利尿劑）﹑血漿藥物濃度高（如用藥過量或腎功能不良）﹑有心肌擴大癥或充血性心衰史﹑和其他與產生TdP有關的藥物（

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。