元齊(注射用鹽酸索他洛爾)

氯雷他定糖漿

本品主要成份:鹽酸索他洛爾。

本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:蔗糖、甘油、丙二醇、香精、苯甲酸鈉、鹽酸。

廣東健信制藥有限公司

廣東華潤(rùn)順?lè)逅帢I(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041538

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050329

室性快速型心律失常

用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于減輕慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

1.本品同其他β-受體阻滯劑一樣，藥效可能具有明顯個(gè)體差異，用藥劑量必須根據(jù)每一病人的治療反應(yīng)和耐受性而定，致心律失常可能發(fā)生在治療開(kāi)始時(shí)。??????? 2.推薦劑量為0.5mg～1.5mg/kg體重，稀釋于5%葡萄糖20ml，10分鐘內(nèi)緩慢推注，如有必要可在6小時(shí)后重復(fù)使用。1.

口服，成人及12歲以上兒童，一日1次，一次10ml；2-12歲兒童：體重＞30公斤：每天一次，每次10毫升；體重≤30公斤：每天一次，每次5毫升。

支氣管哮喘﹑竇性心動(dòng)過(guò)緩（清醒時(shí)＜50bpm)﹑Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯（除非植有起搏器）﹑先天性或獲得性長(zhǎng)QT綜合征﹑心源性休克﹑未控制的充血性心衰及對(duì)本品過(guò)敏的患者。

在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未對(duì)孕婦進(jìn)行充分有效的研究，但已證實(shí)鹽酸索他洛爾可通過(guò)胎盤(pán)屏障，并在羊水中存在。有使用索他洛爾引起的超低體重胎兒的報(bào)道，因此在孕期只有當(dāng)利大于弊時(shí)才能考慮使用。動(dòng)物試驗(yàn)表明，索他洛爾可以分泌到乳汁中，據(jù)報(bào)道人類乳汁中也有。由于索他洛爾對(duì)幼兒有潛在的不良反應(yīng)，應(yīng)權(quán)衡藥物對(duì)母親的利弊后決定是停止哺乳還是停止用藥。兒童用藥:未對(duì)孕婦進(jìn)行充分有效的研究，但已證實(shí)鹽酸索他洛爾可通過(guò)胎盤(pán)屏障，并在羊水中存在。有使用索他洛爾引起的超低體重胎兒的報(bào)道，因此在孕期只有當(dāng)利大于弊時(shí)才能考慮使用。動(dòng)物試

室性快速型心律失常

用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于減輕慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

1.藥理作用:(1)索他洛爾為非選擇性β-腎上腺素受體阻滯劑，作用于β1和β2受體，沒(méi)有內(nèi)在擬交感活性（ISA）和膜穩(wěn)定作用（MSA）。與其他β-受體阻滯劑一樣，其可抑制腎上腺素釋放，引起心率減慢（負(fù)性頻率效應(yīng)）和收縮力的有效減弱（負(fù)性肌力效應(yīng)），這些心臟變化可減少心肌耗氧和做功。(2)索他洛爾兼有β-腎上腺素受體阻斷（VaughanWillamsⅡ類）和延長(zhǎng)心臟動(dòng)作電位時(shí)程（VaughanWillamsⅢ類）的抗心律失常特性。對(duì)動(dòng)作電位上升速度（除極化期）無(wú)作用，僅通過(guò)延長(zhǎng)復(fù)極相而均

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過(guò)敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

1.致心律失常:(1)抗心律失常藥最危險(xiǎn)的不良反應(yīng)是會(huì)加重已發(fā)生的心律失常或誘發(fā)新的心律失常，如持續(xù)性心動(dòng)過(guò)速或室顫并有潛在的致命性。由于其對(duì)心肌復(fù)極有作用（延長(zhǎng)QT間期），故使用本品最常見(jiàn)的致心律失常作用為尖端扭轉(zhuǎn)型室速（Tdp，在心電圖上表現(xiàn)為與QT間期有關(guān)的多種形態(tài)的室性心動(dòng)過(guò)速）和心電軸移行。Tdp的危險(xiǎn)率與下列因素有關(guān):QTc間期明顯延長(zhǎng)﹑心率減慢﹑血清鉀和鎂濃度降低（如使用利尿劑）﹑血漿藥物濃度高（如用藥過(guò)量或腎功能不良）﹑有心肌擴(kuò)大癥或充血性心衰史﹑和其他與產(chǎn)生TdP有關(guān)的藥物（

1. 服用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)；2. 避免與酒精同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童需在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。