奧萬源(注射用鹽酸多巴酚丁胺)

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份:鹽酸多巴酚丁胺。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

揚(yáng)州制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020134

國藥準(zhǔn)字H12021006

急性心力衰竭，慢性心力衰竭，慢性充血性心力衰竭，急性心肌梗死，心源性休克

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.給藥方法： 由于鹽酸多巴酚丁胺的半衰期短，所以必須以連續(xù)靜脈輸注的方式給藥。繼開始常速輸注或繼改變輸注速度后，大約在10分鐘之內(nèi)血漿多巴酚丁胺的濃度可以達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。因此，無需給予負(fù)荷劑量或大劑量快速注射，而且也不推薦這樣做。 2.推薦劑量： 對(duì)于絕大多數(shù)病人而言，能夠使心輸出量增加的輸注速度范圍為2.5至10μg/kg/分鐘。要使血液動(dòng)力學(xué)得到適當(dāng)?shù)母纳疲瑒┝砍３Ｐ枰哌_(dá)20μg/kg/分鐘。有報(bào)道稱，在極少數(shù)情況下，輸注速度高達(dá)40μg/kg/分鐘。 給藥速度與治療的持續(xù)時(shí)間必須根據(jù)病人的反應(yīng)進(jìn)行

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

以往對(duì)鹽酸多巴酚丁胺有過敏表現(xiàn)的病人禁止用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:生殖實(shí)驗(yàn)表明，給予大鼠劑量高達(dá)正常人體劑量的2.5倍(1Omg/kg/min給藥24小時(shí)，一天中共給予14.4mg/kg)，給予家兔的劑量高達(dá)正常人體劑量的2倍，均未見鹽酸多巴酚丁胺對(duì)胎兒有危害或有致畸形的現(xiàn)象。由于在妊娠婦女中沒有進(jìn)行足夠的以及具有良好對(duì)照的研究，而且由于在動(dòng)物中所作的生殖研究并不總能預(yù)測(cè)人的反應(yīng)，除非潛在的效益超過了對(duì)胎兒潛在的威脅，否則妊娠期間不得使用鹽酸多巴酚丁胺。分娩:鹽酸多巴酚丁胺對(duì)分娩的影響尚不清楚。哺乳婦女:尚不了解本藥是否會(huì)分泌到人乳中。由于許多

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

急性心力衰竭，慢性心力衰竭，慢性充血性心力衰竭，急性心肌梗死，心源性休克

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.鹽酸多巴酚丁胺(dobutaminehydrochloride)是一種直接影響肌肉收縮力的藥物，它的主要活性來自于刺激心臟的腎上腺素能受體；它有輕度變時(shí)性、升高血壓、致心律失常及擴(kuò)張血管作用。與多巴胺比較，它并不釋放去甲腎上腺素，而且它的作用也不依賴于蓄積在心臟內(nèi)的去甲腎上腺素。動(dòng)物研究表明，在獲得強(qiáng)心作用時(shí)，鹽酸多巴酚丁胺引發(fā)心率加快和外周血管阻力下降的作用均比異丙腎上腺素小。在人體內(nèi)，鹽酸多巴酚丁胺能增加每搏射血量和心輸出量，并能降低心室充盈壓、體循環(huán)和肺循環(huán)的阻力。作為對(duì)心肌收縮力增強(qiáng)

一般注意事項(xiàng)1.如同使用任何胃腸外的兒茶酚胺一樣，在鹽酸多巴酚丁胺給藥期間，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心率和節(jié)律﹑血壓以及輸注速度。當(dāng)開始治療時(shí)，建議采用心電圖監(jiān)測(cè)直至達(dá)到了穩(wěn)定的反應(yīng)。2.使用鹽酸多巴酚丁胺治療前必須對(duì)血容量不足進(jìn)行糾正，這一點(diǎn)是公認(rèn)的。3.對(duì)于存在著明顯的機(jī)械性阻塞，例如嚴(yán)重的主動(dòng)脈瓣狹窄的患者，本品無明顯療效。(1)心力衰竭并發(fā)急性心肌梗死時(shí)的用法：雖然治療心力衰竭及減小心臟的直徑能夠減低心肌的耗氧量，但使用強(qiáng)心劑后，心肌對(duì)氧的需求增加及局部缺血的加劇而導(dǎo)致

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。