奧萬源(注射用鹽酸多巴酚丁胺)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份:鹽酸多巴酚丁胺。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

揚州制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20020134

國藥準字H10950224

急性心力衰竭，慢性心力衰竭，慢性充血性心力衰竭，急性心肌梗死，心源性休克

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.給藥方法： 由于鹽酸多巴酚丁胺的半衰期短，所以必須以連續靜脈輸注的方式給藥。繼開始常速輸注或繼改變輸注速度后，大約在10分鐘之內血漿多巴酚丁胺的濃度可以達到穩定狀態。因此，無需給予負荷劑量或大劑量快速注射，而且也不推薦這樣做。 2.推薦劑量： 對于絕大多數病人而言，能夠使心輸出量增加的輸注速度范圍為2.5至10μg/kg/分鐘。要使血液動力學得到適當的改善，劑量常常需要高達20μg/kg/分鐘。有報道稱，在極少數情況下，輸注速度高達40μg/kg/分鐘。 給藥速度與治療的持續時間必須根據病人的反應進行

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

以往對鹽酸多巴酚丁胺有過敏表現的病人禁止用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:生殖實驗表明，給予大鼠劑量高達正常人體劑量的2.5倍(1Omg/kg/min給藥24小時，一天中共給予14.4mg/kg)，給予家兔的劑量高達正常人體劑量的2倍，均未見鹽酸多巴酚丁胺對胎兒有危害或有致畸形的現象。由于在妊娠婦女中沒有進行足夠的以及具有良好對照的研究，而且由于在動物中所作的生殖研究并不總能預測人的反應，除非潛在的效益超過了對胎兒潛在的威脅，否則妊娠期間不得使用鹽酸多巴酚丁胺。分娩:鹽酸多巴酚丁胺對分娩的影響尚不清楚。哺乳婦女:尚不了解本藥是否會分泌到人乳中。由于許多

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

急性心力衰竭，慢性心力衰竭，慢性充血性心力衰竭，急性心肌梗死，心源性休克

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.鹽酸多巴酚丁胺(dobutaminehydrochloride)是一種直接影響肌肉收縮力的藥物，它的主要活性來自于刺激心臟的腎上腺素能受體；它有輕度變時性、升高血壓、致心律失常及擴張血管作用。與多巴胺比較，它并不釋放去甲腎上腺素，而且它的作用也不依賴于蓄積在心臟內的去甲腎上腺素。動物研究表明，在獲得強心作用時，鹽酸多巴酚丁胺引發心率加快和外周血管阻力下降的作用均比異丙腎上腺素小。在人體內，鹽酸多巴酚丁胺能增加每搏射血量和心輸出量，并能降低心室充盈壓、體循環和肺循環的阻力。作為對心肌收縮力增強

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

一般注意事項1.如同使用任何胃腸外的兒茶酚胺一樣，在鹽酸多巴酚丁胺給藥期間，必須嚴密監測心率和節律﹑血壓以及輸注速度。當開始治療時，建議采用心電圖監測直至達到了穩定的反應。2.使用鹽酸多巴酚丁胺治療前必須對血容量不足進行糾正，這一點是公認的。3.對于存在著明顯的機械性阻塞，例如嚴重的主動脈瓣狹窄的患者，本品無明顯療效。(1)心力衰竭并發急性心肌梗死時的用法：雖然治療心力衰竭及減小心臟的直徑能夠減低心肌的耗氧量，但使用強心劑后，心肌對氧的需求增加及局部缺血的加劇而導致

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。