奧萬(wàn)源(注射用鹽酸多巴酚丁胺)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份:鹽酸多巴酚丁胺。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

揚(yáng)州制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020134

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

急性心力衰竭，慢性心力衰竭，慢性充血性心力衰竭，急性心肌梗死，心源性休克

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1.給藥方法： 由于鹽酸多巴酚丁胺的半衰期短，所以必須以連續(xù)靜脈輸注的方式給藥。繼開(kāi)始常速輸注或繼改變輸注速度后，大約在10分鐘之內(nèi)血漿多巴酚丁胺的濃度可以達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。因此，無(wú)需給予負(fù)荷劑量或大劑量快速注射，而且也不推薦這樣做。 2.推薦劑量： 對(duì)于絕大多數(shù)病人而言，能夠使心輸出量增加的輸注速度范圍為2.5至10μg/kg/分鐘。要使血液動(dòng)力學(xué)得到適當(dāng)?shù)母纳疲瑒┝砍３Ｐ枰哌_(dá)20μg/kg/分鐘。有報(bào)道稱，在極少數(shù)情況下，輸注速度高達(dá)40μg/kg/分鐘。 給藥速度與治療的持續(xù)時(shí)間必須根據(jù)病人的反應(yīng)進(jìn)行

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

以往對(duì)鹽酸多巴酚丁胺有過(guò)敏表現(xiàn)的病人禁止用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:生殖實(shí)驗(yàn)表明，給予大鼠劑量高達(dá)正常人體劑量的2.5倍(1Omg/kg/min給藥24小時(shí)，一天中共給予14.4mg/kg)，給予家兔的劑量高達(dá)正常人體劑量的2倍，均未見(jiàn)鹽酸多巴酚丁胺對(duì)胎兒有危害或有致畸形的現(xiàn)象。由于在妊娠婦女中沒(méi)有進(jìn)行足夠的以及具有良好對(duì)照的研究，而且由于在動(dòng)物中所作的生殖研究并不總能預(yù)測(cè)人的反應(yīng)，除非潛在的效益超過(guò)了對(duì)胎兒潛在的威脅，否則妊娠期間不得使用鹽酸多巴酚丁胺。分娩:鹽酸多巴酚丁胺對(duì)分娩的影響尚不清楚。哺乳婦女:尚不了解本藥是否會(huì)分泌到人乳中。由于許多

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

急性心力衰竭，慢性心力衰竭，慢性充血性心力衰竭，急性心肌梗死，心源性休克

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1.鹽酸多巴酚丁胺(dobutaminehydrochloride)是一種直接影響肌肉收縮力的藥物，它的主要活性來(lái)自于刺激心臟的腎上腺素能受體；它有輕度變時(shí)性、升高血壓、致心律失常及擴(kuò)張血管作用。與多巴胺比較，它并不釋放去甲腎上腺素，而且它的作用也不依賴于蓄積在心臟內(nèi)的去甲腎上腺素。動(dòng)物研究表明，在獲得強(qiáng)心作用時(shí)，鹽酸多巴酚丁胺引發(fā)心率加快和外周血管阻力下降的作用均比異丙腎上腺素小。在人體內(nèi)，鹽酸多巴酚丁胺能增加每搏射血量和心輸出量，并能降低心室充盈壓、體循環(huán)和肺循環(huán)的阻力。作為對(duì)心肌收縮力增強(qiáng)

一般注意事項(xiàng)1.如同使用任何胃腸外的兒茶酚胺一樣，在鹽酸多巴酚丁胺給藥期間，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心率和節(jié)律﹑血壓以及輸注速度。當(dāng)開(kāi)始治療時(shí)，建議采用心電圖監(jiān)測(cè)直至達(dá)到了穩(wěn)定的反應(yīng)。2.使用鹽酸多巴酚丁胺治療前必須對(duì)血容量不足進(jìn)行糾正，這一點(diǎn)是公認(rèn)的。3.對(duì)于存在著明顯的機(jī)械性阻塞，例如嚴(yán)重的主動(dòng)脈瓣狹窄的患者，本品無(wú)明顯療效。(1)心力衰竭并發(fā)急性心肌梗死時(shí)的用法：雖然治療心力衰竭及減小心臟的直徑能夠減低心肌的耗氧量，但使用強(qiáng)心劑后，心肌對(duì)氧的需求增加及局部缺血的加劇而導(dǎo)致

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。