歐泊(注射用兩性霉素B)

復方環磷酰胺片

本品主要成分：兩性霉素B。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

華北制藥股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H13020284

國藥準字H12021006

深部真菌感染，敗血癥，心內膜炎，腦膜炎，腹腔感染，肺部感染，尿路感染，眼內炎

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.靜脈用藥： (1)開始靜脈滴注時先試以1～5mg或按體重一次0.02～0.1mg/kg給藥，以后根據患者耐受情況每日或隔日增加5mg，當增至一次0.6～0.7mg/kg時即可暫停增加劑量，此為一般治療量，成人最高一日劑量不超過1mg/kg。 (2)每日或隔1～2日給藥1次，累積總量1.5～3.0g，療程1～3個月，也可長至6個月，視病情及疾病種類而定。 (3)對敏感真菌感染宜采用較小劑量，即成人一次20～30mg，療程仍宜長。 2.鞘內給藥： (1)首次0.05～0.1mg，以后漸增至每次0.5mg，

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對本品過敏及嚴重肝病的患者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品用于治療患全身性真菌感染的孕婦，對胎兒無明顯影響，但孕婦用藥尚缺乏有良好對照的研究。孕婦如確有應用指征時方可慎用。 2.哺乳期婦女應避免應用本品或于用藥時暫時停止哺乳。兒童用藥:靜脈及鞘內給藥劑量以體重計算均同成人，應限用最小有效劑量。老人用藥:老年患者腎功能有生理性減退，宜按腎功能減退的程度減量應用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

深部真菌感染，敗血癥，心內膜炎，腦膜炎，腹腔感染，肺部感染，尿路感染，眼內炎

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.對本品敏感的真菌有新型隱球菌、皮炎芽生菌、組織胞漿菌、球孢子菌屬、孢子絲菌屬、念珠菌屬等。2.部分曲菌屬對本品耐藥，皮膚和毛發癬菌則大多耐藥。3.本品對細菌、立克次體、病毒等無抗菌活性。4.常用治療量所達到的藥物濃度對真菌僅具抑菌作用。5.作用機制為本品通過與敏感真菌細胞膜上的固醇相結合，損傷細胞膜的通透性，導致細胞內重要物質如鉀離子、核苷酸和氨基酸等外漏，破壞細胞的正常代謝從而抑制其生長。

1.本品毒性大，不良反應多見，但它又是治療危重深部真菌感染的唯一有效藥物，選用本品時必須權衡利弊后作出決定。2.下列情況應慎用：(1)腎功能損害，本品主要在體內滅活，故腎功能重度減退時半衰期僅輕度延長，因此腎功能輕、中度損害的患者如病情需要仍可選用本品，重度腎功能損害者則需延長給藥間期或減量應用，應用其最小有效量;當治療累積劑量大于4g時可引起不可逆性腎功能損害。(2)肝功能損害，本品可致肝毒性，肝病患者避免應用本品。3.治療期間定期嚴密隨訪血、尿常規、肝、腎功能、血鉀、心

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。