立貝甲(注射用氯化鉀)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份及其化學名稱為氯化鉀

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

海南雙成藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20050982

國藥準字H10950224

低鉀血癥腎病，低鉀腎病，低鉀血癥性腎病，空泡樣腎變病，失鉀性腎病，低鉀血癥，心律失常，腹瀉

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

用于嚴重低鉀血癥或不能口服者。一般用法將注射用氯化鉀1~1.5g溶解后加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注（忌直接靜脈滴注與推注）。補鉀劑量、濃度和速度根據臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善而定。鉀濃度不超過3.4g/L（45mmol/L），補鉀速度不超過0.75g/小時（10mmol/小時），每日補鉀量為3～4.5g（40～60mmol）。在體內缺鉀引起嚴重快速室性異位心律失常時，如尖端扭轉型心室性心動過速、短陣、反復發作多行性室性心動過速、心室撲動等威脅生命的嚴重心率失常時，鉀鹽濃度要高（0.5%

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1）高鉀血癥患者。（2）急性腎功能不全、慢性腎功能不全者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性研究資料。兒童用藥:參見其他項下內容，或遵醫囑。老人用藥:老年人腎臟清除K+功能下降，應用鉀鹽時較易發生高鉀血癥。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

低鉀血癥腎病，低鉀腎病，低鉀血癥性腎病，空泡樣腎變病，失鉀性腎病，低鉀血癥，心律失常，腹瀉

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

鉀是細胞內的主要陽離子，其濃度為150～160mmol/L，而細胞外的主要陽離子是鈉離子，血清鉀濃度僅為3.5～5.0mmol/L。機體主要依靠細胞膜上的Na+-K+ATP酶來維持細胞內外的K+、Na+濃度差。體內的酸堿平衡狀態對鉀代謝有影響，如酸中毒時H+進入細胞內，為了維持細胞內外的電位差，K+釋出到細胞外，引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會影響酸堿平衡，正常的細胞內外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些功能有著密切的關系，如碳水化合物代謝、糖原貯存和蛋白質代謝、神經、肌肉包括心肌的興奮性和傳導性等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1．老年人腎臟清除鉀功能下降，應用鉀鹽時較易發生高鉀血癥。2．下列情況慎用：①代謝性酸中毒伴有少尿時；②腎上腺皮質功能減弱者；③急慢性腎功能衰竭；④急性脫水，因嚴重時可致尿量減少，尿K+排泄減少；⑤家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應給予補鉀，但需鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹；⑥慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿；⑦胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者、不宜口服補鉀，因此時鉀對

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。