多達一(氨氯地平阿托伐他汀鈣片)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品為復方制劑,其組分為苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀鈣。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

GoedeckeGmbH

南通久和藥業有限公司

國藥準字J20080048

國藥準字H20080298

原發性高血壓，慢性穩定性心絞痛及變異性心絞痛，雜合子家族性或非家族性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥，純合子高膽固醇血癥。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

口服，根據病人兩種疾病病情差異設計有多種不同劑量規格，減少了病人為控制血壓和血膽固醇濃度所需服藥數量。可以在任何時間服藥，飯前飯后均可。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1.本品包含阿托伐他汀成分,因此對于伴有活動性肝臟疾病或伴有原因不明的血清轉氨酶持續升高的患者應禁用。2.已知對本品中任何成分過敏的患者應禁用。3.孕婦與哺乳期婦女。4.動脈粥樣硬化是一個慢性過程,在妊娠期間中斷降脂藥物對原發性高膽固醇血癥的長期治療結果影響甚微。膽固醇和膽固

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦使用本品的安全性尚未確立.育齡婦女只有在懷孕可能性極小和已被告知藥物對孕婦的潛在危險時方可服用本品.服用本品的婦女一旦受孕,應及時停藥并告知對胎兒的潛在危險. (1)氨氯地平的研究:在妊娠大鼠和兔子各自的重要器官發育時期給予劑量達10mg/kg/日的氨氯地平(按mg/m2換算,分別8倍*于﹑22倍*于人體最大推薦劑量10mg),未發現藥物致畸以及胚胎/胎兒中毒.但是,在大鼠交配前及交配至妊娠的全程中,給予相當于10mg/kg/日氨氯地平,其胚胎數有顯著的降低(約50

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

原發性高血壓，慢性穩定性心絞痛及變異性心絞痛，雜合子家族性或非家族性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥，純合子高膽固醇血癥。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.氨氯地平為長效鈣通道阻斷劑，對血管選擇性較強，可舒張冠狀血管和全身血管，增加冠脈血流量，降低血壓。2.該藥起效慢，但持續時間長，每日一次用藥，用于治療高血壓，也可用于穩定型心絞痛患者，尤其是對硝酸鹽的β阻滯劑無效者。3.阿托伐他汀鈣為他汀類血脂調節藥，阿托伐他汀通過抑制肝臟內HMG-CoA還原酶及膽固醇的生物合成從而降低血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。

1.低血壓,可能發生癥狀性低血壓，尤其在是伴有嚴重大動脈狹窄的患者中。由于作用是逐漸發揮的，因此急性低血壓不太可能發生。2.β受體阻滯劑停藥,氨氯地平不是β受體阻滯劑，因此對因β受體阻滯劑突然停藥而出現的危險不能給予保護；任何一種β受體阻滯劑均應逐步停藥。3.內分泌功能,他汀類藥物，如本品中的阿托伐他汀成分能干擾膽固醇合成，從理論上說可抑制腎上腺和（或）性腺類固醇物質的合成。臨床研究表明，阿托伐他汀不減少基礎血漿皮質醇濃度或損害腎上腺儲備。他汀類藥物對男性生育能力的影響尚無足夠的病例研

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。