多達一(氨氯地平阿托伐他汀鈣片)

鹽酸西替利嗪片

本品為復方制劑,其組分為苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀鈣。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

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廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字J20080048

國藥準字H20103387

原發性高血壓，慢性穩定性心絞痛及變異性心絞痛，雜合子家族性或非家族性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥，純合子高膽固醇血癥。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

口服，根據病人兩種疾病病情差異設計有多種不同劑量規格，減少了病人為控制血壓和血膽固醇濃度所需服藥數量。可以在任何時間服藥，飯前飯后均可。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.本品包含阿托伐他汀成分,因此對于伴有活動性肝臟疾病或伴有原因不明的血清轉氨酶持續升高的患者應禁用。2.已知對本品中任何成分過敏的患者應禁用。3.孕婦與哺乳期婦女。4.動脈粥樣硬化是一個慢性過程,在妊娠期間中斷降脂藥物對原發性高膽固醇血癥的長期治療結果影響甚微。膽固醇和膽固

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦使用本品的安全性尚未確立.育齡婦女只有在懷孕可能性極小和已被告知藥物對孕婦的潛在危險時方可服用本品.服用本品的婦女一旦受孕,應及時停藥并告知對胎兒的潛在危險. (1)氨氯地平的研究:在妊娠大鼠和兔子各自的重要器官發育時期給予劑量達10mg/kg/日的氨氯地平(按mg/m2換算,分別8倍*于﹑22倍*于人體最大推薦劑量10mg),未發現藥物致畸以及胚胎/胎兒中毒.但是,在大鼠交配前及交配至妊娠的全程中,給予相當于10mg/kg/日氨氯地平,其胚胎數有顯著的降低(約50

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

原發性高血壓，慢性穩定性心絞痛及變異性心絞痛，雜合子家族性或非家族性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥，純合子高膽固醇血癥。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.氨氯地平為長效鈣通道阻斷劑，對血管選擇性較強，可舒張冠狀血管和全身血管，增加冠脈血流量，降低血壓。2.該藥起效慢，但持續時間長，每日一次用藥，用于治療高血壓，也可用于穩定型心絞痛患者，尤其是對硝酸鹽的β阻滯劑無效者。3.阿托伐他汀鈣為他汀類血脂調節藥，阿托伐他汀通過抑制肝臟內HMG-CoA還原酶及膽固醇的生物合成從而降低血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。

1.低血壓,可能發生癥狀性低血壓，尤其在是伴有嚴重大動脈狹窄的患者中。由于作用是逐漸發揮的，因此急性低血壓不太可能發生。2.β受體阻滯劑停藥,氨氯地平不是β受體阻滯劑，因此對因β受體阻滯劑突然停藥而出現的危險不能給予保護；任何一種β受體阻滯劑均應逐步停藥。3.內分泌功能,他汀類藥物，如本品中的阿托伐他汀成分能干擾膽固醇合成，從理論上說可抑制腎上腺和（或）性腺類固醇物質的合成。臨床研究表明，阿托伐他汀不減少基礎血漿皮質醇濃度或損害腎上腺儲備。他汀類藥物對男性生育能力的影響尚無足夠的病例研

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。