派通欣(注射用瑞替普酶)

奧美拉唑腸溶膠囊

本品主要成分及其化學名稱為:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份為：奧美拉唑。

愛德藥業(北京)有限公司

汕頭經濟特區鮀濱制藥廠

國藥準字S20030095

國藥準字H10980308

急性心肌梗塞

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.rPA只能靜脈使用。 2.rPA應該10MU+1OMU分兩次靜脈注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，緩慢推注2分鐘以上，兩次間隔為30分鐘。注射時應該使用單獨的靜脈通路，不能與其它藥物混合后給藥，也不能與其它藥物使用共同的靜脈通路。沒有多于兩次給藥的重復用藥的經驗。盡管沒有足夠的資料表明，在用藥中或用藥后合并使用抗凝或抗血小板藥是否有利，但99%的病人在溶栓治療期間同時使用肝素，用藥期間或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 關于不合并使用肝素或阿斯匹林對于rPA的安全性及效果的影響的研究還未進

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

以下患者禁用:1.活動性內出血。2.出血性腦卒中病史及6個月內的缺血性腦卒中。3.新近(2個月內)顱腦或脊柱的手術及外傷史。4.顱內腫瘤﹑動靜脈畸型或動脈瘤。5.己知的出血體質。6.嚴重的未控制的高血壓。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥:當給予人用劑量3倍rPA時對白兔有致流產作用(0.86MU/叻)。重復試驗表明，在給予人用劑量15倍(4.。1MUIkg)時，家兔的胎兒未發生異常。但是，給予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，導致中孕流產。對于妊娠婦女，沒有充分的良好對照的研究。最常見的溶栓治療的并發癥是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危險性，故在妊娠期間，rPA必須在權衡效果及可能引起的流產后慎用。不能確定rPA是否與人乳一同分泌。因為許多藥物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期時有可能隨乳汁分泌，因此，

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚不明確。

急性心肌梗塞

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.本品可以使纖維蛋白溶解酶原激活為有活性的纖溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纖維蛋白，發揮溶栓作用。2.生殖毒性：家兔給予人用劑量3倍(0.86MU/kg)時，rPA有致流產作用；大鼠劑量達人用劑量15倍(4.3IMU/kg)時，對胎兒未見引起異常；但妊娠家兔給予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流產。3.遺傳毒性：多項染色體畸變、基因突變、微核試驗試驗結果均為陰性。

1.由于纖維蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治療期間，必須仔細觀察所有潛在出血點(包括導管插入部位、穿刺點、切開點及肌注部位)，如有大血管不可壓迫的穿刺應盡量避免(如頸靜脈或鎖骨下靜脈)。2.在用藥期間，如果必須進行動脈穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易壓迫止血，穿刺后，至少壓迫30分鐘，用敷料加壓包扎，反復觀察有無滲血。3.用藥期間，病人的肌肉注射和非必須的搬動應盡量避免。4.靜脈穿刺在必須進行時，操作應特別仔細。5.一旦發生嚴重出血(局部無法加壓止血)，

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。