派通欣(注射用瑞替普酶)

復方甘草酸苷片

本品主要成分及其化學名稱為:瑞替普酶（rPA）.

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

愛德藥業(北京)有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字S20030095

注冊證號H20171325

急性心肌梗塞

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.rPA只能靜脈使用。 2.rPA應該10MU+1OMU分兩次靜脈注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，緩慢推注2分鐘以上，兩次間隔為30分鐘。注射時應該使用單獨的靜脈通路，不能與其它藥物混合后給藥，也不能與其它藥物使用共同的靜脈通路。沒有多于兩次給藥的重復用藥的經驗。盡管沒有足夠的資料表明，在用藥中或用藥后合并使用抗凝或抗血小板藥是否有利，但99%的病人在溶栓治療期間同時使用肝素，用藥期間或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 關于不合并使用肝素或阿斯匹林對于rPA的安全性及效果的影響的研究還未進

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

以下患者禁用:1.活動性內出血。2.出血性腦卒中病史及6個月內的缺血性腦卒中。3.新近(2個月內)顱腦或脊柱的手術及外傷史。4.顱內腫瘤﹑動靜脈畸型或動脈瘤。5.己知的出血體質。6.嚴重的未控制的高血壓。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:當給予人用劑量3倍rPA時對白兔有致流產作用(0.86MU/叻)。重復試驗表明，在給予人用劑量15倍(4.。1MUIkg)時，家兔的胎兒未發生異常。但是，給予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，導致中孕流產。對于妊娠婦女，沒有充分的良好對照的研究。最常見的溶栓治療的并發癥是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危險性，故在妊娠期間，rPA必須在權衡效果及可能引起的流產后慎用。不能確定rPA是否與人乳一同分泌。因為許多藥物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期時有可能隨乳汁分泌，因此，

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

急性心肌梗塞

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.本品可以使纖維蛋白溶解酶原激活為有活性的纖溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纖維蛋白，發揮溶栓作用。2.生殖毒性：家兔給予人用劑量3倍(0.86MU/kg)時，rPA有致流產作用；大鼠劑量達人用劑量15倍(4.3IMU/kg)時，對胎兒未見引起異常；但妊娠家兔給予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流產。3.遺傳毒性：多項染色體畸變、基因突變、微核試驗試驗結果均為陰性。

1.由于纖維蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治療期間，必須仔細觀察所有潛在出血點(包括導管插入部位、穿刺點、切開點及肌注部位)，如有大血管不可壓迫的穿刺應盡量避免(如頸靜脈或鎖骨下靜脈)。2.在用藥期間，如果必須進行動脈穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易壓迫止血，穿刺后，至少壓迫30分鐘，用敷料加壓包扎，反復觀察有無滲血。3.用藥期間，病人的肌肉注射和非必須的搬動應盡量避免。4.靜脈穿刺在必須進行時，操作應特別仔細。5.一旦發生嚴重出血(局部無法加壓止血)，

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。