瑞陽制藥麥普寧(注射用葛根素)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為葛根素，其輔料為碳酸氫鈉和甘露醇.

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

瑞陽制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20040089

國藥準字H10950224

冠心病，心絞痛，心肌梗死，視網膜動靜脈阻塞，突發性耳聾

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.使用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml中，靜脈滴注。 2.用于心臟血管疾病時，100-200mg/次，一日2次，10-15天為一療程; 3.用于視網膜動﹑靜脈阻塞和突發性耳聾時，每次200～400mg，一日1次，10～20天為一療程，可連續使用2～3個療程。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.嚴重肝﹑腎功能不全，心力衰竭及其他嚴重器質性疾病患者禁用。2.對本品過敏或過敏體質者禁用.3.貧血﹑頭部創傷﹑腦出血﹑嚴重低血壓或血容量不足和對硝酸鹽類藥物過敏的患者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:在尚未通過驗證葛根素對胎兒是否有毒性的情況下，孕婦慎用。由于葛根素在組織分布廣，在尚未清楚葛根素是否可能通過母乳排出的情況下，不建議在哺乳期使用。兒童用藥:葛根素雖然具有體內吸收快﹑分布快﹑消除快的特點，但考慮到兒童的生理特點，在劑量減少的情況下慎用。老人用藥:對肝﹑腎功能正常的患者，本品適于老年患者使用;考慮到老年患者腎功能下降，應在醫生的監護下使用。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

冠心病，心絞痛，心肌梗死，視網膜動靜脈阻塞，突發性耳聾

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.葛根素系從豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷，為血管擴張藥，有擴張冠狀動脈和腦血管、降低心肌耗氧量，改善微循環和抗血小板聚集的作用。2.動物實驗表明：(1)葛根中的多種總黃酮化合物有舒張平滑肌的作用，而收縮成份則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡賽因R等物質；(2)葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用(3)葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀動脈作用，可使正常和痙攣狀態的冠狀動脈擴張，于靜脈注射30mg/kg后，冠脈血流量可增加40％，血管阻力降低29％；(4)

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.血容量不足者應在短期內補足血容量后使用本品.2.合并糖尿病患者，應用生理鹽水稀釋本品后靜滴.3.使用本品前請詳細檢查，如有封口松動、瓶身裂紋或稀釋后溶液渾濁者，請勿使用.4.使用本品應定期監測膽紅素、網織紅細胞、血紅蛋白及尿常規.5.出現寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者，需立即停藥，及時治療.

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。