甘油果糖注射液(甘油果糖氯化鈉注射液)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品為復(fù)方制劑，本品100ml組份為:甘油（C3H8O3）10g，果糖（C6H12O6）5g，氯化鈉（NaCl）0.9g。本品輔料為注射用水﹐加適量NaOH或HCl調(diào)節(jié)pH值。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

吉林省長(zhǎng)源藥業(yè)有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046113

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080298

外傷性腦積水，外傷性腦水腫，肺性腦病，肺心腦綜合征，肺厥，腦血管病，腦外傷，腦腫瘤，顱內(nèi)炎癥，其他原因引起的急慢性顱內(nèi)壓增高，腦水腫，腦積水

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

靜脈滴注，成人一般一次250～500ml，一日1～2次，每次500ml需滴注2～3小時(shí)，250ml需滴注1～1.5小時(shí)。根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1.遺傳性果糖不耐癥的患者禁用。2.對(duì)本品任一成分過(guò)敏者禁用。3.高鈉血癥﹑無(wú)尿和嚴(yán)重脫水者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品未在孕婦及哺乳期婦女進(jìn)行臨床研究，暫不推薦使用本品。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。老人用藥:應(yīng)注意觀察老年患者的病情，慎重用藥。一般老年患者身體機(jī)能減退，所以一旦發(fā)現(xiàn)水、電解質(zhì)水平出現(xiàn)異常，應(yīng)在監(jiān)護(hù)下應(yīng)用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

外傷性腦積水，外傷性腦水腫，肺性腦病，肺心腦綜合征，肺厥，腦血管病，腦外傷，腦腫瘤，顱內(nèi)炎癥，其他原因引起的急慢性顱內(nèi)壓增高，腦水腫，腦積水

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

甘油果糖氯化鈉注射液是高滲制劑，通過(guò)高滲透性脫水，能使腦水分含量減少，降低顱內(nèi)壓。本品降低顱內(nèi)壓作用起效較緩，持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)。

1.對(duì)嚴(yán)重循環(huán)系統(tǒng)機(jī)能障礙﹑尿崩癥﹑糖尿病和溶血性貧血患者慎用。2.嚴(yán)重活動(dòng)性顱內(nèi)出血患者無(wú)手術(shù)條件時(shí)慎用。3.本品含0.9%氯化鈉，用藥時(shí)須注意患者食鹽攝入量。4.懷疑有急性硬膜下﹑硬膜外血腫時(shí)，應(yīng)先處理出血源并確認(rèn)不再有出血后方可應(yīng)用本品。5.長(zhǎng)期使用要注意防止水﹑電解質(zhì)紊亂。6.本品僅通過(guò)靜脈給藥，使用時(shí)勿漏出血管。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。