雙鯨復(fù)方三維亞油酸膠丸Ⅰ

苯磺酸氨氯地平片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含亞油酸0.35g﹑維生素B62mg﹑維生素C25mg﹑維生素E1.67mg﹑肌醇10mg﹑大豆磷脂﹑24mg﹑甲基橙皮苷10mg。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

青島雙鯨藥業(yè)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H37023159

國藥準(zhǔn)字H10950224

多發(fā)性大動脈炎，原發(fā)性大動脈炎綜合征，主動脈弓綜合征，無脈癥，結(jié)節(jié)性多動脈炎，結(jié)節(jié)性動脈周圍炎，結(jié)節(jié)性多發(fā)性動脈炎，庫斯毛耳病，庫斯毛耳氏病，巨細(xì)胞動脈炎，動脈粥樣硬化

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服，一次1粒，一日3次，飯后服用或遵醫(yī)囑。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品成分過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品維生素C可通過胎盤，可分泌入乳汁。妊娠婦女每日大量攝入本品可能對胎兒有害，但未經(jīng)動物實驗證實。孕婦服用大劑量時，可能產(chǎn)生嬰兒壞血病。孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒產(chǎn)生維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。兒童用藥:妊娠婦女每日大量攝入本品可能對胎兒有害。老人用藥:老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

多發(fā)性大動脈炎，原發(fā)性大動脈炎綜合征，主動脈弓綜合征，無脈癥，結(jié)節(jié)性多動脈炎，結(jié)節(jié)性動脈周圍炎，結(jié)節(jié)性多發(fā)性動脈炎，庫斯毛耳病，庫斯毛耳氏病，巨細(xì)胞動脈炎，動脈粥樣硬化

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

亞油酸多烯為不飽和脂肪酸，能與膽固醇結(jié)合成酯，并可能促使其降解為膽酸而排泄，具有降低血膽固醇的作用亦降低甘油三酯、低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白的含量，使高密度脂蛋白含量增加。改變膽固醇的體內(nèi)分布，減少血管壁中脂質(zhì)的沉積；并能改變脂蛋白的組成和結(jié)構(gòu)，增加細(xì)胞膜及脂蛋白的流動性，改善或保護(hù)血管壁的功能。肌醇有降血脂作用，可與脂肪酸，磷酸等結(jié)合形成肌醇磷脂，而且有類似膽堿的作用，能促進(jìn)肝及其他組織中的脂肪代謝，防止脂肪在肝中積存。維生素B6在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的各種代謝

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.對診斷的干擾：大量服用維生素C將影響以下診斷性試驗的結(jié)果。(1)大便隱血可致假陽性。(2)能干擾血清乳酸脫氫本科和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動分析結(jié)果。(3)尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽性。(4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。(5)血清膽紅素濃度上升。(6)尿pH下降。2.下列情況應(yīng)慎用維生素C：(1)半胱氨酸尿癥。(2)痛風(fēng)。(3)高草酸鹽尿癥。(4)草酸鹽沉積癥。(5)尿酸鹽性腎結(jié)石

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。