雙鯨復方三維亞油酸膠丸Ⅰ

苯磺酸氨氯地平分散片

本品為復方制劑，其組份為：每粒含亞油酸0.35g﹑維生素B62mg﹑維生素C25mg﹑維生素E1.67mg﹑肌醇10mg﹑大豆磷脂﹑24mg﹑甲基橙皮苷10mg。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

青島雙鯨藥業有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H37023159

國藥準字H20080298

多發性大動脈炎，原發性大動脈炎綜合征，主動脈弓綜合征，無脈癥，結節性多動脈炎，結節性動脈周圍炎，結節性多發性動脈炎，庫斯毛耳病，庫斯毛耳氏病，巨細胞動脈炎，動脈粥樣硬化

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

口服，一次1粒，一日3次，飯后服用或遵醫囑。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本品成分過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品維生素C可通過胎盤，可分泌入乳汁。妊娠婦女每日大量攝入本品可能對胎兒有害，但未經動物實驗證實。孕婦服用大劑量時，可能產生嬰兒壞血病。孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒產生維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。兒童用藥:妊娠婦女每日大量攝入本品可能對胎兒有害。老人用藥:老年人應謹慎用藥，并應減少一日用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

多發性大動脈炎，原發性大動脈炎綜合征，主動脈弓綜合征，無脈癥，結節性多動脈炎，結節性動脈周圍炎，結節性多發性動脈炎，庫斯毛耳病，庫斯毛耳氏病，巨細胞動脈炎，動脈粥樣硬化

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

亞油酸多烯為不飽和脂肪酸，能與膽固醇結合成酯，并可能促使其降解為膽酸而排泄，具有降低血膽固醇的作用亦降低甘油三酯、低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白的含量，使高密度脂蛋白含量增加。改變膽固醇的體內分布，減少血管壁中脂質的沉積；并能改變脂蛋白的組成和結構，增加細胞膜及脂蛋白的流動性，改善或保護血管壁的功能。肌醇有降血脂作用，可與脂肪酸，磷酸等結合形成肌醇磷脂，而且有類似膽堿的作用，能促進肝及其他組織中的脂肪代謝，防止脂肪在肝中積存。維生素B6在紅細胞內轉化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對蛋白質、碳水化合物、脂類的各種代謝

1.對診斷的干擾：大量服用維生素C將影響以下診斷性試驗的結果。(1)大便隱血可致假陽性。(2)能干擾血清乳酸脫氫本科和血清轉氨酶濃度的自動分析結果。(3)尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽性。(4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。(5)血清膽紅素濃度上升。(6)尿pH下降。2.下列情況應慎用維生素C：(1)半胱氨酸尿癥。(2)痛風。(3)高草酸鹽尿癥。(4)草酸鹽沉積癥。(5)尿酸鹽性腎結石

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。