多喜欣(甲磺酸多沙唑嗪膠囊)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為甲磺酸多沙唑嗪。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

山東淄博山川藥業有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20040721

國藥準字H20103387

原發性輕﹑中度高血壓，良性前列腺增生,對癥治療

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.初始劑量為1mg，以減少體位性低血壓和首劑暈厥的發生率，體位性低血壓多發生在藥后2-6小時之間，故在首次給藥和每次增加劑量后的這段時間應注意測定血壓。 2.如停藥數天，應按初始治療方案重新開始用藥。 (1)高血壓:初始劑量為1mg，每日1次。根據患者的立位血壓反應（基于服藥后2-6小時和24小時的測定值），用藥劑量可增加至2mg，每日1次，以后可根據需要增至4mg，每日1次，然后6mg，每日1次，以獲得理想的降壓效果。劑量超過4mg增加過度體位性作用包括暈厥﹑體位性頭暈/眩暈和體位性低血壓的可能性。建

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.已知對喹唑啉類（如哌唑嗪和特拉唑嗪）或本品的任何成份過敏者禁用。2.近期發生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治療者如發生心肌梗塞，應針對個體情況決定其梗塞后的治療。3.有胃腸道梗阻﹑食道梗阻或任何程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用本品。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女:由于缺少本品在妊娠時的臨床經驗，因此有關本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動物試驗發現高劑量用藥時可使胎兒存活率下降。懷孕婦女避免使用本品。哺乳期婦女:動物試驗發現，多沙唑嗪在動物乳汁中蓄積，尚不清楚在人乳汁的情況，所以哺乳期禁用本品。兒童用藥:有關本品在兒童中應用的安全性及有效性目前尚未證實.老人用藥:常規劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

原發性輕﹑中度高血壓，良性前列腺增生,對癥治療

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.多沙唑嗪為選擇性α受體阻滯劑。通過選擇性、競爭性阻斷神經節后α1腎上腺素能受體，達到擴張血管，減少血管阻力，降低血壓的作用。2.多沙唑嗪是α1腎上腺素能受體A1亞型的有效阻滯劑，而前列腺α1受體70%以上為A1亞型，故可通過選擇性阻斷位于基質、被膜和膀胱頸部平滑肌中的α1-腎上腺素能受體（主要為A1亞型）而改善良性前列腺增生的癥狀。多沙唑嗪可適度升高高密度脂蛋白膽固醇與總膽固醇的比值，但其臨床重要意義尚未確定。3.體外研究表明，5μmol多沙唑嗪6，-和7，-羥基化代謝產物具有抗氧化作

1.心絞痛患者在接受多沙唑嗪治療之前先采用可有效預防心絞痛發作的藥物治療。心絞痛患者從β受體阻滯劑轉換為多沙唑嗪時，應充分注意β受體阻滯劑的撤藥反應，直到患者血液動力學穩定后才開始服用多沙唑嗪。2.有癥狀的心衰患者，在服用多沙唑嗪之前應先接受針對心衰治療。接受過心衰治療的患者，考慮到病情惡化的可能，在多沙唑嗪治療早期應加強隨訪。昏厥與“首過效應”：多沙唑嗪與其他α阻滯劑一樣，能引起明顯的低血壓（特別在直立位時），可出現昏厥和其它直立癥狀（如頭昏）。首次服藥、加量或停藥數日后再次用藥常會出現明顯的直

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。