德力舒(阿司匹林雙嘧達莫緩釋膠囊)

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份為雙嘧達莫和阿司匹林。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

海南海力制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20051028

國藥準字H12021006

短暫性腦缺血發(fā)作，缺血性腦卒中

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.口服，成人每次1粒（阿司匹林25mg和雙嘧達莫200mg），每日二次，早晚各服一次。可與食物同服，也可分開。 2.本品應(yīng)整粒吞服，不能咀嚼。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

下列患者禁用:1.對阿司匹林或雙嘧達莫過敏者。2.已知對其它非甾體抗炎藥過敏者。3.具有哮喘﹑過敏性鼻炎和鼻息肉患者。4.胃十二指腸潰瘍或其它原因引起消化道出血的患者。5.患出血性疾病及有出血危險的患者。6.口服抗凝劑(如肝素﹑雙香豆素﹑氨芐喹哌啶及尿

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童使用本品的安全性未建立。老人用藥:國外文獻報道，老年健康人(＞65歲)用本復(fù)方制劑后，雙嘧達莫血漿濃度(以AUC檢測)比55歲以下人的血漿濃度約高40%。提示，老年人應(yīng)用本品應(yīng)適當調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

短暫性腦缺血發(fā)作，缺血性腦卒中

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.阿司匹林可使血小板的環(huán)氧化酶乙酰化，從而抑制血小板的釋放反應(yīng)，降低血小板的粘集率，阻止血栓形成，雙嘧達莫可抑制細胞對腺苷的攝取和酶解，并抑制磷酸二脂酶，使cAMP增加，從而使冠狀血管擴張，顯著增加冠脈血流量，增加心肌供氧量，同時可抑制血小板聚集，防止血栓形成。兩者合用具有協(xié)作作用，可明量增加抗血栓作用，防治心腦血管栓塞，擴張冠狀動脈，改善微循環(huán).2.遺傳毒性：雙嘧達莫和阿司匹林(1：5)聯(lián)合用藥，Ames試驗、小鼠和蒼鼠體內(nèi)染色體畸變試驗、微核實驗結(jié)果均為陰性。3.生殖毒性：雙嘧達莫和

1.肝﹑腎功能不全者慎用；2.有消化道潰瘍史的患者慎用；3.患嚴重冠狀動脈疾病(如不穩(wěn)定心絞痛或新近發(fā)生的心肌梗塞等的患者)慎用；4.在服藥期間應(yīng)避免飲酒，以防出血的發(fā)生；5.在服藥期間應(yīng)密切關(guān)注和警惕與消化道潰瘍和出血相關(guān)的癥狀，如腹痛﹑嘔血﹑黑便等，早期發(fā)現(xiàn)消化道潰瘍和出血，及時就診和停藥；6.在服藥期間不宜進行外科手術(shù)等，以免發(fā)生大出血；7.低血壓患者慎用；8.患有痛風﹑月經(jīng)過多的患者應(yīng)酌情慎用。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。