唯壓平(可樂定控釋貼)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為可樂定。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

北京克萊斯瑞控釋藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H11022508

國藥準字H10950224

高血壓

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.外用,揭去本品保護層,貼于上胸部無毛完好皮膚上。夏季也可貼于耳后乳突處或上臂外側,每七天在新的皮膚更換新貼片。 2.首次劑量: (1)首次均應貼一片。 (2)服用其他抗高血藥物的患者,不可馬上停藥,原來的藥物劑量應逐漸減少,使用可樂定控釋貼三日后才可停服原藥。 3.劑量調整:用藥后四周內為劑量調整期,每周進行一次調整,療效不佳時可增加一片,最大劑量為同時貼用三片。 4.聯合用藥:貼用最大劑量后,如降壓無效開始加用利尿劑氫氯-噻嗪作為二線藥物。氫氯-噻嗪起始用量為12.5mg/天,最大藥量可增至25

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

已知對可樂定過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物研究發現對胎仔有害,人體研究尚不充分。本品可通過乳汁分泌。此藥只有必要時方可應用于妊娠及哺乳期婦女。兒童用藥:12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚未確定.老人用藥:老年人對降壓作用敏感，注意防止低血壓﹑電解質紊亂和腎功能損害。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

高血壓

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.藥理作用：(1)可樂定是α受體激動劑。它直接激動下丘腦及延腦的中樞突觸后膜α2受體，使抑制性神經元激動，減少中樞交感神經沖動傳出，從而抑制外周交感神經活動。可樂定還激動外周交感神經突觸前膜α2受體，增強其負反饋作用，減少末梢神經釋放去甲腎上腺素，降低外周血管和腎血管阻力，減慢心率，降低血壓。腎血流和腎小球濾過率基本保持不變。直立性癥狀較輕或較少見，很少發生體位性低血壓。(2)可樂定使臥位心輸出量中度（15%～20%）減少，而不改變周圍血管阻力：45%傾斜時輕度減少心輸出量和周圍血管阻力

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.為減少局部的皮膚刺激,每次更換貼片時應更換貼用部位.2.在手術期間可樂定控釋貼不應停用,手術時應仔細監護血壓,手術準備采用可樂定控釋貼時醫生需考慮應用2~2天后可樂定才能達到治療濃度.3.從事有潛在危險性工作的病人如操作機器、駕駛車輛應注意可樂定有鎮靜作用.4.病人未經醫生同意不能停藥,在敷貼部位發生中重度紅斑、局部瘡疹或全身性皮疹應立即與醫生聯系,決定是否取下貼片.5.同時應用可樂定及β阻滯劑者如需停藥則應在停用可樂定控釋貼前數天先停用β阻滯劑.

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。