愛倍(硝酸異山梨酯注射液)

復方環磷酰胺片

本品主要成分:硝酸異山梨酯。輔料為氯化鈉和注射用水。稀鹽酸或稀氫氧化鈉溶液調整PH值。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

齊魯制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H10960036

國藥準字H12021006

急性心肌梗死，不穩定型心絞痛

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.靜脈滴注 2.最適濃度：1支10ml安瓿注入200ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖液中，或者5支5ml安瓿注入500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖液中，振搖數次，得到50μg/ml的濃度；亦可用10ml安瓿5支注入500ml輸液中，得到100μg/ml的濃度。 3.藥物劑量可根據病人的反應調整，靜脈滴注開始劑量30μg/min，觀察0.5～1小時，如無不良反應可加倍，一日1次，10天為一療程。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

禁用于貧血、頭部創傷、腦出血、嚴重低血壓或血容量不足和對硝酸鹽類藥物敏感的患者。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:為小心起見，懷孕哺乳期間，如無醫生的特別叮囑，請勿使用硝酸異山梨酯。目前無足夠的懷孕哺乳期婦女使用該產品的經驗。動物試驗未發現對胚胎有任何毒害。兒童用藥:本品用于兒童的安全﹑有效性尚未建立。老人用藥:同一般患者一樣，根據對藥物的反應調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

急性心肌梗死，不穩定型心絞痛

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品的基本藥理作用是直接松弛平滑肌，尤其是血管平滑肌；對毛細管后靜脈血管的舒張作用較小動脈更為持久。對心肌無明顯直接作用。由于容量血管舒張，靜脈回心量減少，降低心臟的前負荷，同時外周阻力血管擴張，血壓下降，使左心室射血阻力減少，又使心臟后負荷下降。心臟前后負荷的降低使心肌耗氧量減少。

使用過程中應嚴密觀察病人的心率和血壓。對甲狀腺功能減退，營養不良，嚴重的肝或腎臟疾病及體重過低者也應謹慎注意。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。