愛倍(硝酸異山梨酯注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分:硝酸異山梨酯。輔料為氯化鈉和注射用水。稀鹽酸或稀氫氧化鈉溶液調(diào)整PH值。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

齊魯制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960036

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

急性心肌梗死，不穩(wěn)定型心絞痛

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1.靜脈滴注 2.最適濃度：1支10ml安瓿注入200ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖液中，或者5支5ml安瓿注入500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖液中，振搖數(shù)次，得到50μg/ml的濃度；亦可用10ml安瓿5支注入500ml輸液中，得到100μg/ml的濃度。 3.藥物劑量可根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整，靜脈滴注開始劑量30μg/min，觀察0.5～1小時(shí)，如無(wú)不良反應(yīng)可加倍，一日1次，10天為一療程。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

禁用于貧血、頭部創(chuàng)傷、腦出血、嚴(yán)重低血壓或血容量不足和對(duì)硝酸鹽類藥物敏感的患者。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

孕婦及哺乳期婦女用藥:為小心起見，懷孕哺乳期間，如無(wú)醫(yī)生的特別叮囑，請(qǐng)勿使用硝酸異山梨酯。目前無(wú)足夠的懷孕哺乳期婦女使用該產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)對(duì)胚胎有任何毒害。兒童用藥:本品用于兒童的安全﹑有效性尚未建立。老人用藥:同一般患者一樣，根據(jù)對(duì)藥物的反應(yīng)調(diào)整劑量。

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

急性心肌梗死，不穩(wěn)定型心絞痛

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品的基本藥理作用是直接松弛平滑肌，尤其是血管平滑肌；對(duì)毛細(xì)管后靜脈血管的舒張作用較小動(dòng)脈更為持久。對(duì)心肌無(wú)明顯直接作用。由于容量血管舒張，靜脈回心量減少，降低心臟的前負(fù)荷，同時(shí)外周阻力血管擴(kuò)張，血壓下降，使左心室射血阻力減少，又使心臟后負(fù)荷下降。心臟前后負(fù)荷的降低使心肌耗氧量減少。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

使用過程中應(yīng)嚴(yán)密觀察病人的心率和血壓。對(duì)甲狀腺功能減退，營(yíng)養(yǎng)不良，嚴(yán)重的肝或腎臟疾病及體重過低者也應(yīng)謹(jǐn)慎注意。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。