東菱迪芙(巴曲酶注射液)

甲氨蝶呤片

本品是單一成份的類凝血酶，為絲氨酸蛋白酶的一種，無化學名稱，一般名稱為巴曲酶(Batroxobin)。化學結構式：直鏈糖蛋白類化合物。碳水化合物含量約13%。N-末端氨基酸為纈氨酸；氨基酸的主要組成是天冬氨酸。分子量：約36，000。本品所含輔料：氯化鈉0.9%；三氯叔丁醇0.3%；鹽酸適量。

甲氨蝶呤。

北京托畢西藥業有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20030295

國藥準字H19983205

脈管炎，耳聾，腦梗塞，肺栓塞，腦梗死

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

成人首次劑量通常為10BU，維持量可視病人情況酌情給予，一般為5BU，隔日一次，藥液使用前用100ml以上的生理鹽水稀釋，靜脈點滴1小時以上。下列情況首次使用量應為20BU，以后維持量可減為5BU。1.給藥前血纖維蛋白原濃度達400mg/dl以上時。2.突發性耳聾的重癥患者。急性腦梗死患者，首次劑量為10BU，另二次各為5BU，隔日一次，共三次。使用前用250ml生理鹽水稀釋，靜脈點滴1小時以上。此后應有其他治療腦梗死藥物繼續治療。通常療程為一周，必要時可增至3周；慢性治療可增至6周，但在延長期間內每次用

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

下列患者禁用：1.有出血患者(出凝血障礙性疾病﹑血管障礙所致出血傾向，活動性消化道潰瘍，疑有顱內出血者，血小板減少性紫癜﹑血友病﹑月經期間﹑手術時﹑尿路出血﹑咯血，伴有性器官出血的早產﹑流產﹑剛分娩后的婦女和產褥期婦女等)。2.新近手術患者。3.有出血可能的患者(內臟腫瘤﹑消化道憩室炎﹑大腸炎﹑亞急

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期：在妊娠婦女中使用的安全性尚未確定，妊娠或有妊娠可能性的婦女，應在治療上的有益性大于危險性時才能使用。使用本品時應避免與水楊酸類藥物(如：阿司匹林)合用。2.哺乳期：一般應避免使用本制劑；如果必須使用本制劑時應停止哺乳。兒童用藥:本制劑對兒童用藥后的安全性尚未進行試驗研究。老人用藥:70歲以上高齡患者慎用，老年人生理功能低下，使用期間應密切觀察。

脈管炎，耳聾，腦梗塞，肺栓塞，腦梗死

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

本品能降低血中纖維蛋白原的含量。靜脈給藥后，能降低全血粘度、血漿粘度，使血管阻力下降，增加血流量。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1.本制劑具有降低纖維蛋白原的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現象。因此，治療前及治療期間應對患者進行血纖維蛋白原和血小板凝集情況的檢查，并密切注意臨床癥狀。首次用藥后第一次血纖維蛋白原低于100mg/dl者，給藥治療期間出現出血或可疑出血時，應終止給藥，并采取輸血或其它措施。2.如患者有動脈或深部靜脈損傷時，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床上應避免進行星狀神經節封閉﹑動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現象發生時，應采用壓迫止血法。3.為使患者理解使用本制劑后發生

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；