東菱迪芙(巴曲酶注射液)

復(fù)方甘草酸苷片

本品是單一成份的類凝血酶，為絲氨酸蛋白酶的一種，無化學(xué)名稱，一般名稱為巴曲酶(Batroxobin)。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：直鏈糖蛋白類化合物。碳水化合物含量約13%。N-末端氨基酸為纈氨酸；氨基酸的主要組成是天冬氨酸。分子量：約36，000。本品所含輔料：氯化鈉0.9%；三氯叔丁醇0.3%；鹽酸適量。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

北京托畢西藥業(yè)有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030295

注冊(cè)證號(hào)H20171325

脈管炎，耳聾，腦梗塞，肺栓塞，腦梗死

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

成人首次劑量通常為10BU，維持量可視病人情況酌情給予，一般為5BU，隔日一次，藥液使用前用100ml以上的生理鹽水稀釋，靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。下列情況首次使用量應(yīng)為20BU，以后維持量可減為5BU。1.給藥前血纖維蛋白原濃度達(dá)400mg/dl以上時(shí)。2.突發(fā)性耳聾的重癥患者。急性腦梗死患者，首次劑量為10BU，另二次各為5BU，隔日一次，共三次。使用前用250ml生理鹽水稀釋，靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。此后應(yīng)有其他治療腦梗死藥物繼續(xù)治療。通常療程為一周，必要時(shí)可增至3周；慢性治療可增至6周，但在延長(zhǎng)期間內(nèi)每次用

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

下列患者禁用：1.有出血患者(出凝血障礙性疾病﹑血管障礙所致出血傾向，活動(dòng)性消化道潰瘍，疑有顱內(nèi)出血者，血小板減少性紫癜﹑血友病﹑月經(jīng)期間﹑手術(shù)時(shí)﹑尿路出血﹑咯血，伴有性器官出血的早產(chǎn)﹑流產(chǎn)﹑剛分娩后的婦女和產(chǎn)褥期婦女等)。2.新近手術(shù)患者。3.有出血可能的患者(內(nèi)臟腫瘤﹑消化道憩室炎﹑大腸炎﹑亞急

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請(qǐng)?jiān)斠娬f明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期：在妊娠婦女中使用的安全性尚未確定，妊娠或有妊娠可能性的婦女，應(yīng)在治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能使用。使用本品時(shí)應(yīng)避免與水楊酸類藥物(如：阿司匹林)合用。2.哺乳期：一般應(yīng)避免使用本制劑；如果必須使用本制劑時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:本制劑對(duì)兒童用藥后的安全性尚未進(jìn)行試驗(yàn)研究。老人用藥:70歲以上高齡患者慎用，老年人生理功能低下，使用期間應(yīng)密切觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。藥物使用請(qǐng)參見【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

脈管炎，耳聾，腦梗塞，肺栓塞，腦梗死

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品能降低血中纖維蛋白原的含量。靜脈給藥后，能降低全血粘度、血漿粘度，使血管阻力下降，增加血流量。

1.本制劑具有降低纖維蛋白原的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及治療期間應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行血纖維蛋白原和血小板凝集情況的檢查，并密切注意臨床癥狀。首次用藥后第一次血纖維蛋白原低于100mg/dl者，給藥治療期間出現(xiàn)出血或可疑出血時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取輸血或其它措施。2.如患者有動(dòng)脈或深部靜脈損傷時(shí)，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床上應(yīng)避免進(jìn)行星狀神經(jīng)節(jié)封閉﹑動(dòng)脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對(duì)于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，應(yīng)采用壓迫止血法。3.為使患者理解使用本制劑后發(fā)生

1.慎重給藥: 對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(xiàng):由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時(shí)注意:藥品交付時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)服藥時(shí)請(qǐng)將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報(bào)導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。