東菱迪芙(巴曲酶注射液)

蒙脫石散

本品是單一成份的類凝血酶，為絲氨酸蛋白酶的一種，無化學名稱，一般名稱為巴曲酶(Batroxobin)。化學結構式：直鏈糖蛋白類化合物。碳水化合物含量約13%。N-末端氨基酸為纈氨酸；氨基酸的主要組成是天冬氨酸。分子量：約36，000。本品所含輔料：氯化鈉0.9%；三氯叔丁醇0.3%；鹽酸適量。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

北京托畢西藥業有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20030295

國藥準字H20046384

脈管炎，耳聾，腦梗塞，肺栓塞，腦梗死

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

成人首次劑量通常為10BU，維持量可視病人情況酌情給予，一般為5BU，隔日一次，藥液使用前用100ml以上的生理鹽水稀釋，靜脈點滴1小時以上。下列情況首次使用量應為20BU，以后維持量可減為5BU。1.給藥前血纖維蛋白原濃度達400mg/dl以上時。2.突發性耳聾的重癥患者。急性腦梗死患者，首次劑量為10BU，另二次各為5BU，隔日一次，共三次。使用前用250ml生理鹽水稀釋，靜脈點滴1小時以上。此后應有其他治療腦梗死藥物繼續治療。通常療程為一周，必要時可增至3周；慢性治療可增至6周，但在延長期間內每次用

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

下列患者禁用：1.有出血患者(出凝血障礙性疾病﹑血管障礙所致出血傾向，活動性消化道潰瘍，疑有顱內出血者，血小板減少性紫癜﹑血友病﹑月經期間﹑手術時﹑尿路出血﹑咯血，伴有性器官出血的早產﹑流產﹑剛分娩后的婦女和產褥期婦女等)。2.新近手術患者。3.有出血可能的患者(內臟腫瘤﹑消化道憩室炎﹑大腸炎﹑亞急

少數人可能產生輕度便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期：在妊娠婦女中使用的安全性尚未確定，妊娠或有妊娠可能性的婦女，應在治療上的有益性大于危險性時才能使用。使用本品時應避免與水楊酸類藥物(如：阿司匹林)合用。2.哺乳期：一般應避免使用本制劑；如果必須使用本制劑時應停止哺乳。兒童用藥:本制劑對兒童用藥后的安全性尚未進行試驗研究。老人用藥:70歲以上高齡患者慎用，老年人生理功能低下，使用期間應密切觀察。

脈管炎，耳聾，腦梗塞，肺栓塞，腦梗死

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品能降低血中纖維蛋白原的含量。靜脈給藥后，能降低全血粘度、血漿粘度，使血管阻力下降，增加血流量。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1.本制劑具有降低纖維蛋白原的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現象。因此，治療前及治療期間應對患者進行血纖維蛋白原和血小板凝集情況的檢查，并密切注意臨床癥狀。首次用藥后第一次血纖維蛋白原低于100mg/dl者，給藥治療期間出現出血或可疑出血時，應終止給藥，并采取輸血或其它措施。2.如患者有動脈或深部靜脈損傷時，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床上應避免進行星狀神經節封閉﹑動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現象發生時，應采用壓迫止血法。3.為使患者理解使用本制劑后發生

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。